Il valore diagnostico della rilevazione di anticorpi autoimmuni nell'epilessia di nuova insorgenza e cronica
16 agosto 2020 aggiornato da: Xijing Hospital
studiare in modo multicentrale e prospettico il valore diagnostico del rilevamento di anticorpi autoimmuni nell'epilessia nuova e cronica e fornire riferimenti per la pratica clinica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
reclutare in modo multicentrale pazienti con epilessia di nuova insorgenza o cronica e sperare di scoprire se esista una causa autoimmune.
se i pazienti ricevono o meno la terapia immunitaria dipenderà dal tipo e dal titolo dell'anticorpo autoimmune, nonché dalla gravità del sintomo.
A 3 e 6 mesi dopo, tutti i pazienti saranno seguiti e l'anticorpo autoimmune positivo sarà nuovamente rilevato.
il manifesto clinico, i dati clinici, i farmaci e l'esito del trattamento saranno registrati e analizzati, per studiare il valore diagnostico del rilevamento di anticorpi autoimmuni nell'epilessia nuova e cronica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con epilessia di nuova insorgenza o cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di epilessia secondo i criteri diagnostici della International League Against Epilepsy (ILAE) 2017
- Età dai 16 ai 70 anni
- L'eziologia dei pazienti con epilessia è sconosciuta
- Il paziente o il tutore firma un consenso informato e può collaborare all'ispezione e al follow-up per sei mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con epilessia ereditaria, infettiva e metabolica
- L'indagine e il follow-up non possono essere completati a causa della vista, dell'udito, dell'espressione del linguaggio, dei disturbi della coscienza e della comprensione compromessa e il tutore non può sostituire il
- Pazienti con altre malattie progressive o sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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antigene autoimmune negativo
trattati con farmaci antiepilettici
|
|
antigene autoimmune positivo
se i pazienti ricevono o meno la terapia immunitaria dipenderà dal tipo e dal titolo dell'anticorpo autoimmune, nonché dalla gravità del sintomo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della frequenza delle crisi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'arruolamento dei pazienti
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La frequenza delle crisi è descritta come nessuna crisi, meno di una al mese, mensile, settimanale e giornaliera.
la variazione della frequenza delle crisi include "aumento", "diminuzione" e "nessun cambiamento" rispetto alla frequenza prima dell'arruolamento
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sei mesi dopo l'arruolamento dei pazienti
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cambiamento dell'antigene autoimmune
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'arruolamento dei pazienti
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l'antigene autoimmune nel siero dei pazienti è stato descritto come positivo e negativo.
il cambiamento dell'antigene autoimmune include 'diventa negativo' e 'ancora positivo' rispetto al primo rilevamento.
|
sei mesi dopo l'arruolamento dei pazienti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XijingH Deng Yanchun-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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