O valor diagnóstico da detecção de anticorpos autoimunes na epilepsia crônica e de início recente
16 de agosto de 2020 atualizado por: Xijing Hospital
estuda prospectivamente e multicentral o valor diagnóstico da detecção de anticorpos autoimunes em epilepsia nova e crônica e fornece referência para a prática clínica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
recrutar multicentralmente pacientes com epilepsia crônica ou de início recente e na esperança de descobrir se existe uma causa autoimune.
se os pacientes recebem terapia imunológica ou não, dependerá do tipo e do título do anticorpo autoimune, bem como da gravidade do sintoma.
Após 3 e 6 meses, todos os pacientes serão acompanhados, e o anticorpo autoimune positivo será redetectado.
o manifesto clínico, os dados clínicos, a medicação e o resultado do tratamento serão registrados e analisados, para estudar o valor diagnóstico da detecção de anticorpos autoimunes na epilepsia nova e crônica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com epilepsia de início recente ou crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com epilepsia de acordo com os critérios diagnósticos da International League Against Epilepsy (ILAE) 2017
- Idade dos 16 aos 70 anos
- A etiologia dos pacientes com epilepsia é desconhecida
- O paciente ou responsável assina um consentimento informado e pode cooperar com a inspeção e acompanhamento por seis meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com epilepsia hereditária, infecciosa e metabólica
- A investigação e o acompanhamento não podem ser concluídos devido à visão, audição, expressão da linguagem, perturbação da consciência e compreensão prejudicada, e o responsável não pode substituir o preenchido
- Pacientes com outras doenças progressivas ou sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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antígeno autoimune negativo
tratados com medicamentos antiepilépticos
|
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antígeno autoimune positivo
se os pacientes recebem terapia imunológica ou não, dependerá do tipo e do título do anticorpo autoimune, bem como da gravidade do sintoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da frequência das crises
Prazo: seis meses após os pacientes serem inscritos
|
A frequência das convulsões é descrita como sem convulsões, menos de uma por mês, mensalmente, semanalmente e diariamente.
a alteração da frequência das crises inclui 'aumento', 'diminuição' e 'sem alteração' em comparação com a frequência antes de serem inscritos
|
seis meses após os pacientes serem inscritos
|
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alteração do antígeno autoimune
Prazo: seis meses após os pacientes serem inscritos
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antígeno autoimune no soro dos pacientes foi descrito como positivo e negativo.
a alteração do antígeno autoimune inclui 'virar negativo' e 'ainda positivo' em comparação com a primeira detecção.
|
seis meses após os pacientes serem inscritos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XijingH Deng Yanchun-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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