El valor diagnóstico de la detección de anticuerpos autoinmunes en la epilepsia crónica y de inicio reciente
16 de agosto de 2020 actualizado por: Xijing Hospital
estudiar prospectiva y multicentralmente el valor diagnóstico de la detección de anticuerpos autoinmunes en la epilepsia nueva y crónica, y proporcionar referencia para la práctica clínica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
reclutar de forma multicentral a pacientes con epilepsia de reciente aparición o crónica y con la esperanza de encontrar si existe una causa autoinmune.
si los pacientes reciben terapia inmunológica o no, dependerá del tipo y título del anticuerpo autoinmune, así como de la gravedad del síntoma.
A los 3 y 6 meses se hará un seguimiento de todos los pacientes y se redetectará el anticuerpo autoinmune positivo.
se registrará y analizará el manifiesto clínico, los datos clínicos, la medicación y el resultado del tratamiento, para estudiar el valor diagnóstico de la detección de anticuerpos autoinmunes en la epilepsia nueva y crónica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con epilepsia de inicio reciente o crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de epilepsia según los criterios diagnósticos de la Liga Internacional Contra la Epilepsia (ILAE) 2017
- Edad de 16 a 70 años
- Se desconoce la etiología de los pacientes con epilepsia.
- El paciente o tutor firma un consentimiento informado y puede colaborar con la inspección y seguimiento durante seis meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes con epilepsia hereditaria, infecciosa y metabólica
- La investigación y el seguimiento no pueden completarse debido a problemas de visión, audición, expresión del lenguaje, alteración de la conciencia y problemas de comprensión, y el tutor no puede reemplazar la información completada.
- Pacientes con otras enfermedades progresivas o sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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antígeno autoinmune negativo
tratados con medicamentos antiepilépticos
|
|
antígeno autoinmune positivo
si los pacientes reciben terapia inmunológica o no, dependerá del tipo y título del anticuerpo autoinmune, así como de la gravedad del síntoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: a los seis meses de la inclusión de los pacientes
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La frecuencia de las convulsiones se describe como sin convulsiones, menos de una por mes, mensual, semanal y diaria.
el cambio en la frecuencia de las convulsiones incluye "aumento", "disminución" y "sin cambio" en comparación con la frecuencia antes de que se inscribieran
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a los seis meses de la inclusión de los pacientes
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cambio del antígeno autoinmune
Periodo de tiempo: a los seis meses de la inclusión de los pacientes
|
El antígeno autoinmune en el suero de los pacientes se describió como positivo y negativo.
el cambio del antígeno autoinmune incluye "volverse negativo" y "todavía positivo" en comparación con la primera detección.
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a los seis meses de la inclusión de los pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XijingH Deng Yanchun-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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