COVID-19 및 세균성 패혈증의 혈액량 평가 (BVAC19)
2023년 9월 19일 업데이트: NYU Langone Health
SARS-CoV-2 및 세균 감염이 있는 ICU 환자의 혈액량, 구성 요소 및 모세관 누출
중환자실(ICU)에 입원한 SARS-CoV-2 또는 세균 감염 환자의 경우 혈관내 부피의 상태, 혈액량 성분의 특성 및 혈관 누출의 발생 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
이러한 매개변수와 심장 성능, 폐부종 및 설하 미세순환 관류 매개변수의 관계는 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)에 의한 감염과 관련된 급성 호흡 부전은 이 바이러스성 증후군으로 ICU에 입원한 대부분의 환자에서 ICU 입원의 주요 원인이며, 이는 중대한 임상적 도전. 이들 환자의 중증 저산소혈증은 부분적으로 폐포 부종 발생과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 이것은 폐포 모세혈관 막의 특정 감염 관련 손상과 관련이 있을 수 있지만 다른 요인이 부종 형성과 관련될 수 있습니다. 환자가 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 기준을 충족하지만, COVID-19 환자의 폐가 ARDS의 특성을 가지고 있는지, 따라서 치료가 다른 원인으로 인해 ARDS 치료를 모방해야 하는지에 대해 상당한 논란이 있습니다. ARDS 환자의 일반적인 원칙은 이것이 폐포 부종에 기여할 수 있으므로 양성 체액 균형을 피하는 것입니다. 또한 Society of Critical Care Medicine의 COVID-19 환자 관리 지침은 보수적인 수액 전략을 옹호합니다. 그러나 교정되지 않은 저혈량증은 추가적인 장기 기능 장애(특히 신장 손상)를 초래할 수 있습니다. 임상 유체 상태는 일반적으로 말초 부종 및 일일 유체 균형의 존재에 의해 추정되며 순환 혈액량과 관련성이 낮기 때문에 오류가 발생하기 쉽습니다. 진정한 빈혈을 밝히기 위해 혈액량 측정과 적혈구량을 기반으로 패혈증 환자를 관리하면 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 마지막으로, 혈관 외 공간에서 알부민의 삼출은 중환자의 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 매개변수가 문헌에 제공된 데이터를 바탕으로 COVID-19 환자의 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있으므로 이러한 환자의 더 나은 치료를 촉진할 수 있다는 것은 매우 타당합니다.
이것은 치료 팀이 연구 결과를 알지 못하는 전향적 다기관 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 SARS-CoV-환자의 입원 초기 단계에서 혈액량, 혈액 성분의 양, 모세혈관 누출 및 심장 기능, 폐부종 및 설하 미세순환 관류의 매개변수와 그 궤적을 설명하는 것입니다. 2 또는 세균 감염.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염 또는 세균 감염이 확인되어 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 또는 세균 감염 확인
- ICU에 입원한 환자
- 환자 연령은 18세에서 95세 사이입니다.
- 혈액 채취가 가능하고 이를 통해 131I 볼루스를 투여할 수 있는 특허 말초 또는 중심 정맥 라인
- 환자를 돌보는 일차 팀이 지시한 것으로 간주되는 동맥 카테터
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 거부
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 환자가 72시간 이상 생존할 가능성이 없음
- 연명 치료 제한이 있는 환자(신대체 요법 사용)
- 입원 후 48시간 이내에 이미 체외막 산소 공급 장치를 사용 중이거나 사용할 가능성이 있는 환자
- 요오드 또는 요오드화된 131I 알부민에 대한 알려진 알레르기
- 신대체요법이 필요한 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 ICU 환자
SARS-CoV-2 감염이 확인되어 ICU에 입원한 환자
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BVA-100은 추적자 희석 방법을 사용하여 사람의 혈액량을 계산하도록 설계된 소프트웨어 패키지입니다.
태그가 있는 혈청 알부민을 사용합니다.
TPTD는 서미스터가 장착된 카테터를 중심 동맥(일반적으로 대퇴 또는 겨드랑 동맥)에 배치하고 중심 정맥 카테터를 통해 중심 정맥에 차가운 식염수를 주입하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
입사 암시야 이미징을 통해 CytoCam 장치는 휴대용 카메라를 사용하여 디지털 이미지 시퀀스를 기록할 수 있습니다.
현재 연구에서 카메라는 설하 미세순환의 이미지를 비침습적으로 기록하는 데 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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중환자실 세균 감염 환자
세균 감염이 확인되어 중환자실에 입원한 환자. 세균 감염은 두 가지 이상의 감염 임상 지표가 존재하는 세균 감염의 임상적 의심으로 정의됩니다.
또는
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BVA-100은 추적자 희석 방법을 사용하여 사람의 혈액량을 계산하도록 설계된 소프트웨어 패키지입니다.
태그가 있는 혈청 알부민을 사용합니다.
TPTD는 서미스터가 장착된 카테터를 중심 동맥(일반적으로 대퇴 또는 겨드랑 동맥)에 배치하고 중심 정맥 카테터를 통해 중심 정맥에 차가운 식염수를 주입하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
입사 암시야 이미징을 통해 CytoCam 장치는 휴대용 카메라를 사용하여 디지털 이미지 시퀀스를 기록할 수 있습니다.
현재 연구에서 카메라는 설하 미세순환의 이미지를 비침습적으로 기록하는 데 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대 총 혈액량의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 절대 총 혈액량.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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이상적인 체중에 대한 총 혈액량의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 이상적인 체중에 대한 총 혈액량.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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절대 적혈구 용적의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 절대 적혈구 부피.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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이상적인 체중에 대한 적혈구 용적의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 이상적인 체중에 대한 적혈구 부피.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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절대 혈장량의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 절대 혈장량.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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이상적인 체중에 대한 혈장량의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 이상적인 체중에 대한 혈장량.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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알부민의 투과율 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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BVA-100 소프트웨어를 사용하여 계산된 알부민의 투과율.
증가는 관측 기간 동안 삼출률이 증가했음을 나타냅니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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심박수의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
심박수는 BPM(Beat Per Minute)으로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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심박출량의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
분당 리터(L/min)로 표시되는 심박출량.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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스트로크 볼륨의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
제곱미터당 밀리리터(mL/m2)로 표시되는 스트로크 부피.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
SVR은 다인/초/cm^5로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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GEDV(Global End Diastolic Volume) 지수의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
GEDV는 mL/m2로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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Intra-Thoracic Blood Volume Index(ITBVI)의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
ITBVI는 mL/m2로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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혈관외 폐수분(EVLW)의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
EVLW는 mL/kg으로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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최대 스트로크 볼륨
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
mL/m2로 표시되는 스트로크 부피.
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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최소 스트로크 볼륨
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
mL/m2로 표시되는 스트로크 부피.
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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최대 맥압
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
수은 밀리미터(mmHg)로 표시되는 맥압.
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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최소 맥압
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
수은 밀리미터(mmHg)로 표시되는 맥압.
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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수축기 혈압의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
수축기 혈압은 mmHg로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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확장기 혈압의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
이완기 혈압은 mmHg로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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평균 혈압
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
혈압은 mmHg로 표시됩니다.
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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중심정맥압(CVP)의 변화
기간: 1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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PICCO를 사용하여 측정했습니다.
CVP는 mmHg로 표시됩니다.
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1일차, 중환자실 퇴원일(최대 21일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로 발병한 신손상 참가자 수
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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신장 대체 요법이 필요한 참여자 수
기간: ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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ICU 퇴원일까지(최대 21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-00896
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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