단일 세포 염기서열분석 유리체망막병증의 정밀진단에 기반한 중증 증식 유리체망막병증의 조기 예방 전략
2020년 8월 19일 업데이트: Fang Wang, Shanghai 10th People's Hospital
단일 세포 염기서열 분석의 정밀 진단에 기반한 중증 증식 유리체망막병증의 조기 예방 전략
열공성 망막박리(RRD) 환자의 RPE 세포에서 증식성 유리체망막병증(PVR) 세포 아형(PVR 개시 세포(PVR-IC) 개시) 연구; PVR-IC의 백분율이 수술 후 발생하는 심각한 PVR의 위험을 결정함을 증명하기 위해; 심각한 수술 후 PVR 환자에서 초기 국소 스테로이드 약물 개입의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 연령: 성별에 관계없이 18-60세 (2) 열공성 망막 박리(RRD)를 동반한 임상 진단; (3) 망막박리 수술이 필요한 경우 (4) 근시 < = 800도; (4) PVR 분류: 제한 없음; (5) 1차 또는 2차 수술을 받는 환자. (6) 환자는 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- (1) 망막의 삼출성 박리; (2) 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 자; (3) 기타 안구질환과의 병용: 기타 안저질환, 녹내장, 각막혼탁질환, 유전질환 (4) 내과 수술 >=3회; (5) 수술 후 후속 조치를 예약할 수 없습니다. (6) 전신 질환(예: 천식, 심부전, 심근경색, 간부전, 신부전 및 기타 주요 질병)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: RD 대조군
망막 박리에 대한 기존의 수술
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망막 박리에 대한 기존의 수술
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실험적: RD 처리군1
망막 박리를 위한 기존 수술, RPE 세포 수집, 단일 세포 이질성 연구
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망막 박리에 대한 기존의 수술
열공성 망막박리(RRD) 환자의 RPE 세포에서 증식성 유리체망막병증(PVR) 세포 아형(PVR 개시 세포(PVR-IC) 개시에 대한 연구, 그 비율이 수술 후 발생하는 심각한 PVR의 위험을 결정합니다.
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활성 비교기: RD 처리군2
망막 박리를 위한 기존의 수술, RPE 세포 수집, 단일 세포 이질성 연구, 수술 후 개입
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망막 박리에 대한 기존의 수술
열공성 망막박리(RRD) 환자의 RPE 세포에서 증식성 유리체망막병증(PVR) 세포 아형(PVR 개시 세포(PVR-IC) 개시에 대한 연구, 그 비율이 수술 후 발생하는 심각한 PVR의 위험을 결정합니다.
심한 수술 후 PVR 환자의 조기 국소 스테로이드 약물 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 재부착률
기간: 수술 후 3개월
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안저가 다음 조건을 동시에 달성한 참가자의 비율(B-모드 초음파에서 망막 박리 밴드 높이가 0mm로 나타남, OCT에서 망막하액 높이가 0um로 나타남)
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수술 후 3개월
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심각한 PVR 수
기간: 수술 후 3개월
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안저가 다음 조건을 동시에 달성한 참가자 수(B-모드 초음파에서 증식 밴드 높이가 0mm를 초과함, OCT에서 증식 밴드가 0um를 초과함)
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수술 후 3개월
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최고교정시력(BCVA)
기간: 수술 후 3개월
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대수 시력(0.5-1.0;
예를 들어, 정상 시력은 1.0이었습니다.)
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수술 후 3개월
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안압(IOP)
기간: 수술 후 3개월
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비접촉 안압계로 평가한 환자의 IOP(mmHg)
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 재부착률
기간: 수술 후 12개월
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안저가 다음 조건을 동시에 달성한 참가자의 비율(B-모드 초음파에서 망막 박리 밴드 높이가 0mm로 나타남, OCT에서 망막하액 높이가 0um로 나타남)
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수술 후 12개월
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심각한 PVR 수
기간: 수술 후 12개월
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안저가 다음 조건을 동시에 달성한 참가자 수(B-모드 초음파에서 증식 밴드 높이가 0mm를 초과함, OCT에서 증식 밴드가 0um를 초과함)
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수술 후 12개월
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최고교정시력(BCVA)
기간: 수술 후 12개월
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대수 시력(0.5-1.0;
예를 들어, 정상 시력은 1.0이었습니다.)
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수술 후 12개월
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안압(IOP)
기간: 수술 후 12개월
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비접촉 안압계로 평가한 환자의 IOP(mmHg)
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수술 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RD 처리군1 및 RD 처리군2
기간: 수술 후 1주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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10x Genomics 단일 세포 시퀀싱에 의해 평가된 RPE 세포에서 PVR-IC 서브타입의 비율(%)
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수술 후 1주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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RD 처리군2
기간: 수술 후 2주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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비접촉 안압계로 평가한 환자의 IOP(mmHg); PENTACAM에 의해 평가된 렌의 혼탁도(Grade1-4); 결막하 부종 및 출혈이 발생한 참가자 수(면적 1/4-1)
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수술 후 2주, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moncada R, Barkley D, Wagner F, Chiodin M, Devlin JC, Baron M, Hajdu CH, Simeone DM, Yanai I. Integrating microarray-based spatial transcriptomics and single-cell RNA-seq reveals tissue architecture in pancreatic ductal adenocarcinomas. Nat Biotechnol. 2020 Mar;38(3):333-342. doi: 10.1038/s41587-019-0392-8. Epub 2020 Jan 13. Erratum In: Nat Biotechnol. 2020 Dec;38(12):1476.
- Voigt AP, Mulfaul K, Mullin NK, Flamme-Wiese MJ, Giacalone JC, Stone EM, Tucker BA, Scheetz TE, Mullins RF. Single-cell transcriptomics of the human retinal pigment epithelium and choroid in health and macular degeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Nov 26;116(48):24100-24107. doi: 10.1073/pnas.1914143116. Epub 2019 Nov 11.
- Hu Y, Wang X, Hu B, Mao Y, Chen Y, Yan L, Yong J, Dong J, Wei Y, Wang W, Wen L, Qiao J, Tang F. Dissecting the transcriptome landscape of the human fetal neural retina and retinal pigment epithelium by single-cell RNA-seq analysis. PLoS Biol. 2019 Jul 3;17(7):e3000365. doi: 10.1371/journal.pbio.3000365. eCollection 2019 Jul.
- Zhou Y, Liu Z, Welch JD, Gao X, Wang L, Garbutt T, Keepers B, Ma H, Prins JF, Shen W, Liu J, Qian L. Single-Cell Transcriptomic Analyses of Cell Fate Transitions during Human Cardiac Reprogramming. Cell Stem Cell. 2019 Jul 3;25(1):149-164.e9. doi: 10.1016/j.stem.2019.05.020. Epub 2019 Jun 20.
- Peng YR, Shekhar K, Yan W, Herrmann D, Sappington A, Bryman GS, van Zyl T, Do MTH, Regev A, Sanes JR. Molecular Classification and Comparative Taxonomics of Foveal and Peripheral Cells in Primate Retina. Cell. 2019 Feb 21;176(5):1222-1237.e22. doi: 10.1016/j.cell.2019.01.004. Epub 2019 Jan 31.
- Filbin MG, Tirosh I, Hovestadt V, Shaw ML, Escalante LE, Mathewson ND, Neftel C, Frank N, Pelton K, Hebert CM, Haberler C, Yizhak K, Gojo J, Egervari K, Mount C, van Galen P, Bonal DM, Nguyen QD, Beck A, Sinai C, Czech T, Dorfer C, Goumnerova L, Lavarino C, Carcaboso AM, Mora J, Mylvaganam R, Luo CC, Peyrl A, Popovic M, Azizi A, Batchelor TT, Frosch MP, Martinez-Lage M, Kieran MW, Bandopadhayay P, Beroukhim R, Fritsch G, Getz G, Rozenblatt-Rosen O, Wucherpfennig KW, Louis DN, Monje M, Slavc I, Ligon KL, Golub TR, Regev A, Bernstein BE, Suva ML. Developmental and oncogenic programs in H3K27M gliomas dissected by single-cell RNA-seq. Science. 2018 Apr 20;360(6386):331-335. doi: 10.1126/science.aao4750.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.01.10002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 연구의 예비 보고서를 작성합니다.임상 프로토콜 평가.
IPD 공유 기간
2022.12 - 후속 조치 완료.
모든 테스트 데이터 요약 및 분석.효능 비교 및 부작용 요약.통계 분석.임상 프로토콜의 전반적인 결과 평가.
IPD 공유 액세스 기준
모든 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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