- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04520828
후천성 구음 장애가 있는 앉은 개인의 음성 생성 작업에 대한 자세 재배치의 즉각적인 효과:
2020년 8월 18일 업데이트: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
후천성 구음 장애가 있는 앉은 사람의 호흡 및 발음 작업에 대한 자세 재배치의 즉각적인 효과: 파일럿 연구
후천성 구음 장애가 있는 개인의 최대 발성 지속 시간에 대한 단일 10분 자세 재배치 세션의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조음장애의 영향은 의사소통을 넘어섭니다.
그러나 지금까지 임상 실습을 안내하는 명확한 지침이 없었고 치료를 지시하는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 연구는 여전히 제한적이며 주로 사례 연구 또는 사례 시리즈로 구성됩니다.
음성 생성에서 자세 제어의 중요성에도 불구하고, 음성 생성 효율성에 대한 자세 정렬의 효과는 구음 장애 인구에서 거의 조사되지 않았거나 전혀 탐색되지 않았습니다.
이 연구는 후천성 구음 장애가 있는 개인의 최대 발성 지속 시간(MPD)에 대한 단일 10분 자세 재배치 세션의 효과를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
**조음 장애가 있는 참가자 포함 기준
- 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상을 입었습니다.
- 조음장애 진단
- 신경 손상 후 자세 조절 장애
- 집중 재활의 끝이 다가오고 있거나 집중 재활을 마친
- 연구에 참여하고 싶다는 의사 표현
- 읽을 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준
지침을 이해하거나 자세에 대한 의견을 표현하는 데 방해가 될 수 있는 인지 장애가 있는 경우 신경과 전문의가 장애인의 인지 기능을 임상적으로 평가한 경우
**제어 참가자
- 조음 장애 또는 기타 음성 장애 진단을 받은 적이 없음
- 합병증 없음.
- 호흡 장애 없음(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)
- 척수, 척주 또는 흉곽에 몸통을 자유롭게 움직이는 것을 방해할 수 있는 병리가 없음
- 신경학적 또는 심장 문제가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자세 재배치
|
10분의 학제간 중재는 (1) 서 있는 동안과 앉는 동안 축 확장을 촉진하고 활성화하는 것을 목표로 했습니다. (2) 서 있을 때와 앉을 때 몸통, 경추, 골반 및 견갑대를 능동적으로 움직이기 위해; (3) 필요에 따라 앉은 위치를 조정하고 실험 전반에 걸쳐 유지 관리를 보장합니다.
쿠션, 공, 상자 또는 롤을 사용하여 최종 착석 위치를 안정화했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 발성 시간 변경
기간: 10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
모음 'a'를 공기가 부족하지 않게 최대한 길게 발음
|
10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸통 둘레의 변화(cm) - Pre
기간: 자세 재배치 개입 직전
|
참가자가 최대 흡기 및 최대 호기를 달성할 때 측정 테이프를 사용하여 xyphoid 과정 수준에서 측정한 몸통 둘레 측정.
최대 흡기와 최대 호기 사이의 둘레 차이는 이후에 계산됩니다.
|
자세 재배치 개입 직전
|
|
압력 변화
기간: 10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
시간 연장 만료
|
10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
|
EMG 활성화 패턴의 변화
기간: 10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
목과 몸통 근육의 근전도 활동 패턴
|
10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
|
몸통 둘레(cm) 변화 - 포스트
기간: 10분간의 자세 교정 개입 직후
|
참가자가 최대 흡기 및 최대 호기를 달성할 때 측정 테이프를 사용하여 xyphoid 과정 수준에서 측정한 몸통 둘레 측정.
최대 흡기와 최대 호기 사이의 둘레 차이는 이후에 계산됩니다.
|
10분간의 자세 교정 개입 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 사용하여 평가한 성과에 대한 참가자의 만족도 변화
기간: 10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
음성 작업을 완료한 후 참가자는 NER-21 척도를 사용하여 각 자세(자세 재배치 개입 전후)에서 인지된 성능 수준을 평가하도록 요청받습니다.
참가자들은 연주 척도에서 자신의 보컬 연주를 판단하도록 지시받습니다.
|
10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
|
설문지를 사용하여 작업을 수행하기 위해 참가자가 인식하는 노력의 변화
기간: 10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
음성 작업을 완료한 후 참가자는 NER-21 척도를 사용하여 각 자세(자세 재배치 개입 전후)에서 자신의 노력을 평가하도록 요청받습니다.
참가자는 노력 척도에서 말하는 데 필요한 노력을 표시하도록 지시받습니다.
|
10분 자세 변경 개입 직전과 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자세 재배치에 대한 임상 시험
-
FondationbHopale아직 모집하지 않음