- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520828
Effets immédiats du repositionnement postural sur les tâches de production vocale chez les personnes assises atteintes de dysarthrie acquise :
18 août 2020 mis à jour par: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Effets immédiats du repositionnement postural sur les tâches respiratoires et phonatoires chez les personnes assises atteintes de dysarthrie acquise : une étude pilote
Déterminer l'efficacité d'une seule séance de repositionnement postural de 10 minutes sur la durée maximale de phonation chez les personnes atteintes de dysarthrie acquise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact de la dysarthrie va au-delà de la communication.
Cependant, il n'y a pas eu de directives claires guidant la pratique clinique à ce jour, et malgré l'augmentation des preuves orientant le traitement, la recherche reste limitée et consiste principalement en des études de cas ou des séries de cas.
Malgré l'importance du contrôle postural dans la production de la voix, les effets de l'alignement postural sur l'efficacité de la production de la parole sont peu étudiés ou pas du tout explorés dans la population dysarthrique.
Cette étude a déterminé l'efficacité d'une seule séance de repositionnement postural de 10 minutes sur la durée maximale de phonation (MPD) chez les personnes atteintes de dysarthrie acquise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
**Participants atteints de dysarthrie Critères d'inclusion
- subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien
- diagnostiqué dysarthrie
- altération du contrôle postural suite à une lésion neurologique
- approchent de la fin de la rééducation intensive ou ont terminé la rééducation intensive
- exprimer le désir de participer à la recherche
- avoir la capacité de lire.
Critère d'exclusion
avaient des troubles cognitifs qui pourraient les empêcher de comprendre les directives ou d'exprimer leur opinion sur leur posture Un neurologue a évalué cliniquement la fonction cognitive des personnes handicapées
**Participants témoins
- jamais diagnostiqué de dysarthrie ou de toute autre déficience vocale
- pas de comorbidités.
- aucun déficit respiratoire (p. ex. asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- aucune pathologie de la moelle épinière, de la colonne vertébrale ou de la cage thoracique qui pourrait les empêcher de bouger librement leur tronc
- aucun problème neurologique ou cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repositionnement postural
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L'intervention transdisciplinaire de 10 minutes visait (1) à faciliter et activer l'extension axiale en position debout puis en position assise ; (2) de mobiliser activement le tronc, la colonne cervicale, les ceintures pelvienne et scapulaire en position debout puis en position assise ; et (3) d'ajuster la position assise, au besoin, avec des supports pour assurer son maintien tout au long de l'expérience.
Des coussins, des balles, des boîtes ou des rouleaux ont été utilisés pour stabiliser la position assise finale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée maximale de phonation
Délai: immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Production de la voyelle 'a' le plus longtemps possible sans manquer d'air
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immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de circonférence du tronc en cm - Pré
Délai: immédiatement avant l'intervention de repositionnement postural
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Mesure de la circonférence du tronc prise au niveau de l'apophyse xiphoïde à l'aide d'un ruban à mesurer lorsque les participants atteignent l'inspiration maximale et l'expiration maximale.
La différence de circonférence entre l'inspiration maximale et l'expiration maximale est ensuite calculée.
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immédiatement avant l'intervention de repositionnement postural
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Changement de manométrie
Délai: immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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temps d'expiration prolongé
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immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Modification du modèle d'activation EMG
Délai: immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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modèle d'activité électromyographique des muscles du cou et du tronc
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immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Changement de circonférence du tronc en cm - Poste
Délai: immédiatement après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Mesure de la circonférence du tronc prise au niveau de l'apophyse xiphoïde à l'aide d'un ruban à mesurer lorsque les participants atteignent l'inspiration maximale et l'expiration maximale.
La différence de circonférence entre l'inspiration maximale et l'expiration maximale est ensuite calculée.
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immédiatement après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du niveau de satisfaction des participants vis-à-vis de leur performance évaluée à l'aide d'un questionnaire
Délai: immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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À la fin des tâches vocales, les participants seront invités à évaluer leur niveau de performance perçu dans chaque posture (avant et après l'intervention de repositionnement postural) à l'aide de l'échelle NER-21.
Les participants sont chargés de juger leur performance vocale sur l'échelle de performance
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immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Changement dans l'effort perçu du participant pour effectuer la tâche à l'aide d'un questionnaire
Délai: immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Une fois les tâches vocales terminées, les participants seront invités à évaluer leur effort dans chaque posture (avant et après l'intervention de repositionnement postural) à l'aide de l'échelle NER-21.
Les participants sont invités à indiquer l'effort requis pour parler sur l'échelle d'effort
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immédiatement avant et après l'intervention de repositionnement postural de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJET CRIR-722-0312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .