- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04520828
Efeitos imediatos do reposicionamento postural em tarefas de produção de voz em indivíduos sentados com disartria adquirida:
18 de agosto de 2020 atualizado por: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Efeitos imediatos do reposicionamento postural nas tarefas respiratórias e fonatórias em indivíduos sentados com disartria adquirida: um estudo piloto
Determinar a eficácia de uma única sessão de reposicionamento postural de 10 minutos na duração máxima da fonação em indivíduos com disartria adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto da disartria vai além da comunicação.
No entanto, não há diretrizes claras que orientem a prática clínica até o momento e, apesar do aumento das evidências direcionando o tratamento, a pesquisa permanece limitada e consiste predominantemente em estudos de caso ou séries de casos.
Apesar da importância do controle postural na produção da voz, os efeitos do alinhamento postural na eficiência da produção da fala são pouco investigados ou nada explorados na população disártrica.
Este estudo determinou a eficácia de uma única sessão de reposicionamento postural de 10 minutos na duração máxima da fonação (DPM) em indivíduos com disartria adquirida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
**Participantes com disartria Critérios de inclusão
- sofreu um acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
- diagnosticado com disartria
- controle postural prejudicado após uma lesão neurológica
- estão se aproximando do final da reabilitação intensiva ou terminaram a reabilitação intensiva
- manifestar o desejo de participar da pesquisa
- têm capacidade de leitura.
Critério de exclusão
tinham algum comprometimento cognitivo que pudesse impedi-los de entender as diretrizes ou de expressar sua opinião sobre sua postura Um neurologista avaliou clinicamente a função cognitiva de PCDs
**Participantes de controle
- nunca diagnosticado com disartria ou qualquer outro problema de voz
- sem comorbidades.
- sem déficits respiratórios (por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- sem patologias na medula espinhal, coluna vertebral ou caixa torácica que possam impedi-los de mover livremente o tronco
- sem problemas neurológicos ou cardíacos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reposicionamento postural
|
A intervenção transdisciplinar de 10 minutos teve como objetivo (1) facilitar e ativar a extensão axial em pé e depois sentado; (2) mobilizar ativamente o tronco, a coluna cervical e as cinturas pélvica e escapular durante a postura em pé e depois na posição sentada; e (3) ajustar a posição sentada, conforme necessário, com suportes para garantir sua manutenção durante todo o experimento.
Almofadas, bolas, caixas ou rolos foram usados para estabilizar a posição sentada final.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na duração máxima da fonação
Prazo: imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Produção da vogal 'a' o maior tempo possível sem ficar sem ar
|
imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na circunferência do tronco em cm - Pré
Prazo: imediatamente antes da intervenção de reposicionamento postural
|
Medida da circunferência do tronco realizada ao nível do processo xifóide com fita métrica quando o participante atinge inspiração máxima e expiração máxima.
A diferença de circunferência entre a inspiração máxima e a expiração máxima é posteriormente calculada.
|
imediatamente antes da intervenção de reposicionamento postural
|
|
Mudança na manometria
Prazo: imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
tempo de expiração prolongada
|
imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
|
Mudança no padrão de ativação EMG
Prazo: imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
padrão de atividade eletromiográfica dos músculos do pescoço e do tronco
|
imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
|
Mudança na circunferência do tronco em cm - Post
Prazo: imediatamente após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Medida da circunferência do tronco realizada ao nível do processo xifóide com fita métrica quando o participante atinge inspiração máxima e expiração máxima.
A diferença de circunferência entre a inspiração máxima e a expiração máxima é posteriormente calculada.
|
imediatamente após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de satisfação dos participantes com seu desempenho avaliado por meio de um questionário
Prazo: imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Após a conclusão das tarefas de voz, os participantes serão solicitados a classificar seu nível percebido de desempenho em cada postura (antes e após a intervenção de reposicionamento postural) usando a escala NER-21.
Os participantes são instruídos a julgar seu desempenho vocal na escala de desempenho
|
imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
|
Mudança no esforço percebido do participante para realizar a tarefa usando um questionário
Prazo: imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Após a conclusão das tarefas de voz, os participantes serão solicitados a classificar seu esforço em cada postura (antes e após a intervenção de reposicionamento postural) usando a escala NER-21.
Os participantes são instruídos a indicar o esforço necessário para falar na escala de esforço
|
imediatamente antes e após a intervenção de reposicionamento postural de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROJET CRIR-722-0312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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