後天性構音障害を患い、座っている人の発声課題に対する体位変換の即時効果:
2020年8月18日 更新者：Dorothy Barthélemy、Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
後天性構音障害を患う着座者の呼吸および発声課題に対する姿勢変換の即時効果：パイロット研究
後天性構音障害を持つ個人の最大発声持続時間に対する、10 分間の姿勢変更セッションの有効性を判定する。
調査の概要
詳細な説明
構音障害の影響はコミュニケーションだけにとどまりません。
しかし、現在まで臨床実践を指導する明確な指示はなく、治療を指示する証拠が増えているにもかかわらず、研究は依然として限られており、主に症例研究または症例シリーズで構成されています。
音声生成における姿勢制御の重要性にも関わらず、構音障害のある人々では、姿勢調整が音声生成効率に及ぼす影響はほとんど調査されていないか、まったく調査されていません。
この研究では、後天性構音障害を持つ個人の最大発声持続時間 (MPD) に対する 10 分間の体位変換セッションの有効性を判定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
**構音障害のある参加者 参加基準
- 脳卒中または外傷性脳損傷を負った
- 構音障害と診断された
- 神経損傷後の姿勢制御障害
- 集中的なリハビリテーションが終わりに近づいている、または集中的なリハビリテーションを終了した
- 研究に参加したいという願望を表明する
- 読む能力がある。
除外基準
指示を理解したり、姿勢について意見を表明したりすることを妨げる可能性のある認知障害がある 神経内科医が障害者の認知機能を臨床的に評価した
**コントロール参加者
- 構音障害やその他の音声障害と診断されたことがない
- 合併症はありません。
- 呼吸障害がないこと（喘息、慢性閉塞性肺疾患など）
- 脊髄、脊柱、胸郭に体幹の自由な動きを妨げるような病変がないこと
- 神経学的または心臓的な問題はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体位変換
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10 分間の学際的介入の目的は、(1) 立位中および座位中の軸方向の伸展を促進および活性化すること。 (2) 立っているとき、そして座っているときに体幹、頸椎、骨盤、肩帯を積極的に動かすこと。 (3) 必要に応じて、実験中ずっと維持できるようにサポートを使用して着座位置を調整します。
最終的な着座位置を安定させるために、クッション、ボール、ボックス、またはロールが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大発声時間の変更
時間枠：10分間の体位変換介入の直前と直後
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空気を切らさずにできるだけ長く母音「a」を発音する
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10分間の体位変換介入の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲の変化（cm） - Pre
時間枠：体位変換介入の直前
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参加者が最大の吸気と最大の呼気を達成したときに、巻尺を使用して剣状突起のレベルで測定された体幹の周囲長の測定。
その後、最大吸気と最大呼気の間の周長の差が計算されます。
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体位変換介入の直前
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マノメトリーの変化
時間枠：10分間の体位変換介入の直前と直後
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期限延長
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10分間の体位変換介入の直前と直後
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EMGの活性化パターンの変化
時間枠：10分間の体位変換介入の直前と直後
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首と体幹の筋肉の筋電図活動のパターン
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10分間の体位変換介入の直前と直後
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胴囲の変化（cm） - ポスト
時間枠：10分間の体位変換介入直後
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参加者が最大の吸気と最大の呼気を達成したときに、巻尺を使用して剣状突起のレベルで測定された体幹の周囲長の測定。
その後、最大吸気と最大呼気の間の周長の差が計算されます。
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10分間の体位変換介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる参加者のパフォーマンス評価に対する満足度の変化
時間枠：10分間の体位変換介入の直前と直後
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音声タスクの完了後、参加者は、NER-21 スケールを使用して、各姿勢 (体位変換介入の前後) でのパフォーマンスの知覚レベルを採点するように求められます。
参加者は、自分のボーカルパフォーマンスをパフォーマンススケールで判断するように指示されます。
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10分間の体位変換介入の直前と直後
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アンケートを使用してタスクを実行する参加者の認識された努力の変化
時間枠：10分間の体位変換介入の直前と直後
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音声タスクの完了後、参加者は、NER-21 スケールを使用して、各姿勢（体位変換介入の前後）での努力を採点するように求められます。
参加者は、話すために必要な努力を努力スケールで示すように指示されます。
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10分間の体位変換介入の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月28日
一次修了 (実際)
2015年7月16日
研究の完了 (実際)
2015年7月16日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。