- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04520828
Efectos inmediatos del reposicionamiento postural en tareas de producción de voz en personas sentadas con disartria adquirida:
18 de agosto de 2020 actualizado por: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Efectos inmediatos del reposicionamiento postural sobre las tareas respiratorias y fonatorias en personas sentadas con disartria adquirida: un estudio piloto
Determinar la efectividad de una única sesión de reposicionamiento postural de 10 min sobre la duración máxima de la fonación en personas con disartria adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto de la disartria va más allá de la comunicación.
Sin embargo, hasta la fecha no ha habido directivas claras que guíen la práctica clínica y, a pesar de la creciente evidencia que dirige el tratamiento, la investigación sigue siendo limitada y consiste predominantemente en estudios de casos o series de casos.
A pesar de la importancia del control postural en la producción de la voz, los efectos de la alineación postural en la eficiencia de la producción del habla se investigan poco o no se exploran en absoluto en la población disártrica.
Este estudio determinó la eficacia de una única sesión de reposicionamiento postural de 10 minutos sobre la duración máxima de la fonación (MPD) en personas con disartria adquirida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
**Participantes con disartria Criterios de inclusión
- sufrió un derrame cerebral o una lesión cerebral traumática
- diagnosticado con disartria
- deterioro del control postural después de una lesión neurológica
- se acercan al final de la rehabilitación intensiva o han terminado la rehabilitación intensiva
- Expresar el deseo de participar en la investigación.
- tener la capacidad de leer.
Criterio de exclusión
tenían algún deterioro cognitivo que pudiera impedirles comprender las directivas o expresar su opinión sobre su postura Un neurólogo evaluó clínicamente la función cognitiva de las PCD
**Participantes de control
- nunca diagnosticado con disartria o cualquier otra discapacidad de la voz
- sin comorbilidades.
- sin déficits respiratorios (p. ej., asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- sin patologías en la médula espinal, la columna vertebral o la caja torácica que les impidan mover libremente el tronco
- sin problemas neurológicos ni cardíacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reposicionamiento postural
|
La intervención transdisciplinaria de 10 minutos tuvo como objetivo (1) facilitar y activar la extensión axial al estar de pie y luego al sentarse; (2) movilizar activamente el tronco, la columna cervical y las cinturas pélvica y escapular al estar de pie y luego al sentarse; y (3) para ajustar la posición sentada, según sea necesario, con soportes para asegurar su mantenimiento durante todo el experimento.
Se utilizaron cojines, pelotas, cajas o rollos para estabilizar la posición sentada final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la duración máxima de la fonación
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Producción de la vocal 'a' el mayor tiempo posible sin quedarse sin aire
|
inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la circunferencia del tronco en cm - Pre
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención de reposicionamiento postural
|
Medida de la circunferencia del tronco tomada al nivel del proceso xifoides utilizando una cinta métrica cuando los participantes alcanzan la inspiración máxima y la espiración máxima.
Posteriormente se calcula la diferencia de circunferencia entre la inspiración máxima y la espiración máxima.
|
inmediatamente antes de la intervención de reposicionamiento postural
|
Cambio en la manometría
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
caducidad prolongada en el tiempo
|
inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Cambio en el patrón de activación de EMG
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
patrón de actividad electromiográfica de los músculos del cuello y el tronco
|
inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Cambio en la circunferencia del tronco en cm - Post
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Medida de la circunferencia del tronco tomada al nivel del proceso xifoides utilizando una cinta métrica cuando los participantes alcanzan la inspiración máxima y la espiración máxima.
Posteriormente se calcula la diferencia de circunferencia entre la inspiración máxima y la espiración máxima.
|
inmediatamente después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el nivel de satisfacción de los participantes con su desempeño evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Luego de completar las tareas de voz, se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel percibido de desempeño en cada postura (antes y después de la intervención de reposicionamiento postural) utilizando la escala NER-21.
Se instruye a los participantes para que juzguen su interpretación vocal en la escala de interpretación.
|
inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Cambio en el esfuerzo percibido del participante para realizar la tarea usando un cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
|
Luego de completar las tareas de voz, se les pedirá a los participantes que califiquen su esfuerzo en cada postura (antes y después de la intervención de reposicionamiento postural) utilizando la escala NER-21.
Se instruye a los participantes para que indiquen el esfuerzo requerido para hablar en la escala de esfuerzo.
|
inmediatamente antes y después de la intervención de reposicionamiento postural de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROJET CRIR-722-0312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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