- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520828
Asennon muuttamisen välittömät vaikutukset äänentuotantotehtäviin istuvilla yksilöillä, joilla on hankittu dysartria:
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Posturaalisen uudelleenasennon välittömät vaikutukset hengitys- ja äänitehtäviin istuvilla henkilöillä, joilla on hankittu dysartria: pilottitutkimus
Yksittäisen 10 minuutin asennonmuutosistunnon tehokkuuden määrittäminen maksimiäänen keston suhteen yksilöillä, joilla on hankinnainen dysartria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysartria ei vaikuta kommunikaatioon.
Selkeitä kliinistä käytäntöä ohjaavia ohjeita ei kuitenkaan ole toistaiseksi annettu, ja hoitoa ohjaavan näytön lisääntymisestä huolimatta tutkimus on edelleen rajallista ja koostuu pääasiassa tapaustutkimuksista tai tapaussarjoista.
Huolimatta asennon hallinnan merkityksestä äänentuotannossa, asennon kohdistamisen vaikutuksia puheen tuotannon tehokkuuteen on joko tutkittu vähän tai ei ollenkaan tutkittu dysarthric-populaatiossa.
Tämä tutkimus määritti yhden 10 minuutin asennonmuutosistunnon tehokkuuden maksimifonaation kestoon (MPD) yksilöillä, joilla oli hankinnainen dysartria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
**Osallistujat, joilla on dysartria, osallistumiskriteerit
- sai aivohalvauksen tai traumaattisen aivovamman
- diagnosoitu dysartria
- heikentynyt asennonhallinta neurologisen vamman jälkeen
- lähestyvät intensiivisen kuntoutuksen loppua tai ovat lopettaneet intensiivisen kuntoutuksen
- ilmaisee halunsa osallistua tutkimukseen
- on kyky lukea.
Poissulkemiskriteerit
heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta, joka voisi estää heitä ymmärtämästä ohjeita tai ilmaisemasta mielipidettään asennostaan. Neurologi arvioi kliinisesti PWD:n kognitiivisen toiminnan
**Hallitse osallistujia
- hänellä ei ole koskaan diagnosoitu dysartriaa tai muuta äänenvammaa
- ei liitännäissairauksia.
- ei hengitysvaikeuksia (esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- selkäytimessä, selkäytimessä tai rintakehässä ei ole patologioita, jotka voisivat estää heitä liikkumasta vapaasti vartaloaan
- ei neurologisia tai sydänongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asennon muuttaminen
|
10 minuutin poikkitieteellisellä interventiolla pyrittiin (1) helpottamaan ja aktivoimaan aksiaalista ulottuvuutta seistessä ja sitten istuessa; (2) mobilisoida aktiivisesti vartaloa, kohdunkaulan selkärankaa sekä lantio- ja olkavyöt seistessä ja sitten istuessa; ja (3) säätää istuma-asentoa tarpeen mukaan tukien avulla sen säilymisen varmistamiseksi koko kokeen ajan.
Tyynyä, palloja, laatikoita tai rullia käytettiin vakauttamaan lopullisen istuma-asennon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos soiton enimmäiskestossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
Vokaalin 'a' tuottaminen mahdollisimman pitkään ilman, että ilma loppuu
|
välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon ympärysmitan muutos cm - Pre
Aikaikkuna: välittömästi ennen asennonmuutostoimenpiteitä
|
Vartalon ympärysmitan mittaus xyphoid-prosessin tasolla mittanauhalla, kun osallistujat saavuttavat maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen.
Tämän jälkeen lasketaan maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen välinen ympärysmitta.
|
välittömästi ennen asennonmuutostoimenpiteitä
|
|
Manometrian muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
aika pidennetty vanheneminen
|
välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
|
Muutos EMG-aktivointikuviossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
kaulan ja vartalon lihasten elektromyografisen aktiivisuuden kuvio
|
välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
|
Vartalon ympärysmitan muutos cm - Pylväs
Aikaikkuna: välittömästi 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen jälkeen
|
Vartalon ympärysmitan mittaus xyphoid-prosessin tasolla mittanauhalla, kun osallistujat saavuttavat maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen.
Tämän jälkeen lasketaan maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen välinen ympärysmitta.
|
välittömästi 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä suoritukseensa arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
Äänitehtävien suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan havaitsemansa suoritustaso kussakin asennossa (ennen ja jälkeen asennonmuutostoimenpiteen) NER-21-asteikolla.
Osallistujia ohjeistetaan arvioimaan laulusuorituskykyään esitysasteikolla
|
välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
|
Muutos osallistujan kokemassa pyrkimyksessä suorittaa tehtävä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
Äänitehtävien suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan ponnistuksensa kussakin asennossa (ennen ja jälkeen asennonmuutostoimenpiteen) NER-21-asteikolla.
Osallistujia ohjeistetaan osoittamaan vaivaa, joka vaaditaan puhumiseen vaivannäöllä
|
välittömästi ennen ja jälkeen 10 minuutin asennonmuutostoimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJET CRIR-722-0312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu dysartria (löydös)
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset asennon muuttaminen
-
McMaster UniversityValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausKanada
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
Dr. Mohammad Abu ShapheValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausSaudi-Arabia
-
University Hospital, AntwerpValmis
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia
-
Lehigh Valley HospitalValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat