- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04520828
Onmiddellijke effecten van posturale herpositionering op stemproductietaken bij zittende personen met verworven dysartrie:
18 augustus 2020 bijgewerkt door: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Onmiddellijke effecten van posturale herpositionering op respiratoire en fonetische taken bij zittende personen met verworven dysartrie: een pilotstudie
Om de effectiviteit te bepalen van een eenmalige houdingsherpositioneringssessie van 10 minuten op de maximale fonatieduur bij personen met verworven dysartrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De impact van dysartrie gaat verder dan communicatie.
Tot op heden zijn er echter geen duidelijke richtlijnen die de klinische praktijk leiden, en ondanks toenemend bewijs dat richting geeft aan de behandeling, blijft het onderzoek beperkt en bestaat het voornamelijk uit casestudy's of case-series.
Ondanks het belang van houdingscontrole bij stemproductie, zijn de effecten van houdingsuitlijning op de spraakproductie-efficiëntie weinig of helemaal niet onderzocht in de dysartrische populatie.
Deze studie bepaalde de effectiviteit van een enkele sessie van 10 minuten voor posturale herpositionering op de maximale fonatieduur (MPD) bij personen met verworven dysartrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
**Deelnemers met dysartrie Inclusiecriteria
- een beroerte of traumatisch hersenletsel heeft opgelopen
- gediagnosticeerd met dysartrie
- verminderde houdingscontrole na een neurologisch letsel
- het einde van de intensieve revalidatie nadert of de intensieve revalidatie heeft afgerond
- de wens kenbaar maken om deel te nemen aan het onderzoek
- het vermogen hebben om te lezen.
Uitsluitingscriteria
een cognitieve stoornis had waardoor ze richtlijnen niet konden begrijpen of hun mening over hun houding niet konden uiten Een neuroloog heeft de cognitieve functie van PWD's klinisch beoordeeld
**Controleer deelnemers
- nooit gediagnosticeerd met dysartrie of een andere stemstoornis
- geen comorbiditeit.
- geen ademhalingsstoornissen (bijv. Astma, chronische obstructieve longziekte)
- geen pathologieën in het ruggenmerg, de wervelkolom of de borstkas waardoor ze hun romp niet vrij kunnen bewegen
- geen neurologische of cardiale problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Posturale herpositionering
|
De transdisciplinaire interventie van 10 minuten was gericht op (1) het vergemakkelijken en activeren van axiale extensie tijdens staan en vervolgens tijdens zitten; (2) het actief mobiliseren van de romp, de halswervelkolom en de bekken- en schoudergordels tijdens het staan en vervolgens tijdens het zitten; en (3) om de zittende positie, indien nodig, aan te passen met steunen om het onderhoud ervan tijdens het experiment te garanderen.
Kussens, ballen, dozen of rollen werden gebruikt om de uiteindelijke zitpositie te stabiliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging maximale belduur
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Productie van de klinker 'a' zo lang mogelijk zonder lucht op te raken
|
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rompomtrek in cm - Pre
Tijdsspanne: vlak voor de interventie voor posturale herpositionering
|
Meting van de omtrek van de romp genomen op het niveau van het xyphoid-proces met behulp van een meetlint wanneer de deelnemers maximale inspiratie en maximale expiratie bereiken.
Vervolgens wordt het verschil in omtrek tussen maximale inspiratie en maximale expiratie berekend.
|
vlak voor de interventie voor posturale herpositionering
|
|
Verandering in manometrie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
tijd verlengde expiratie
|
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
|
Verandering in EMG-activeringspatroon
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
patroon van elektromyografische activiteit van spieren in de nek en romp
|
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
|
Verandering in rompomtrek in cm - Post
Tijdsspanne: onmiddellijk na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Meting van de omtrek van de romp genomen op het niveau van het xyphoid-proces met behulp van een meetlint wanneer de deelnemers maximale inspiratie en maximale expiratie bereiken.
Vervolgens wordt het verschil in omtrek tussen maximale inspiratie en maximale expiratie berekend.
|
onmiddellijk na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van tevredenheid van deelnemers met hun prestaties beoordeeld met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Na het voltooien van de stemtaken wordt de deelnemers gevraagd om hun waargenomen prestatieniveau in elke houding (voor en na de houdingsherpositioneringsinterventie) te beoordelen met behulp van de NER-21-schaal.
De deelnemers worden geïnstrueerd om hun vocale prestaties te beoordelen op de prestatieschaal
|
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
|
Verandering in de waargenomen inspanning van de deelnemer om de taak uit te voeren met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Na het voltooien van de stemtaken wordt de deelnemers gevraagd om hun inspanning in elke houding (voor en na de posturale herpositioneringsinterventie) te beoordelen met behulp van de NER-21-schaal.
De deelnemers worden geïnstrueerd om op de inspanningsschaal aan te geven hoeveel moeite het kost om te spreken
|
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROJET CRIR-722-0312
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .