- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520828
Umiddelbare effekter av postural reposisjonering på stemmeproduksjonsoppgaver hos sittende individer med ervervet dysartri:
18. august 2020 oppdatert av: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Umiddelbare effekter av postural reposisjonering på åndedretts- og fonatoriske oppgaver hos sittende individer med ervervet dysartri: en pilotstudie
For å bestemme effektiviteten av en enkelt 10-minutters postural reposisjoneringsøkt på maksimal fonasjonsvarighet hos personer med ervervet dysartri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av dysartri går utover kommunikasjon.
Imidlertid har det ikke vært noen klare direktiver som veileder klinisk praksis til dags dato, og til tross for økende bevis som styrer behandling, er forskningen fortsatt begrenset og består hovedsakelig av casestudier eller case-serier.
Til tross for viktigheten av postural kontroll i stemmeproduksjon, er effekten av postural justering på taleproduksjonseffektivitet enten lite undersøkt eller ikke undersøkt i det hele tatt i den dysartriske befolkningen.
Denne studien bestemte effektiviteten av en enkelt 10-minutters postural reposisjoneringsøkt på maksimal fonasjonsvarighet (MPD) hos individer med ervervet dysartri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
**Deltakere med dysartri Inklusjonskriterier
- fikk hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
- diagnostisert med dysartri
- svekket postural kontroll etter en nevrologisk skade
- nærmer seg slutten av intensivrehabilitering eller er ferdig med intensivrehabilitering
- uttrykke ønske om å delta i forskningen
- har kapasitet til å lese.
Eksklusjonskriterier
hadde noen kognitiv svikt som kunne hindre dem i å forstå direktiver eller fra å si sin mening om holdningen deres. En nevrolog vurderte klinisk den kognitive funksjonen til PWDs
**Kontroller deltakere
- aldri diagnostisert med dysartri eller annen stemmesvikt
- ingen komorbiditeter.
- ingen pustemangel (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
- ingen patologier i ryggmargen, ryggraden eller thoraxburet som kan hindre dem i å bevege stammen fritt
- ingen nevrologiske eller hjerteproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postural reposisjonering
|
Den 10-minutters transdisiplinære intervensjonen hadde som mål (1) å lette og aktivere aksial ekstensjon under stående og deretter under sittende; (2) å aktivt mobilisere bagasjerommet, cervikal ryggraden og bekken- og skulderbeltene under stående og deretter under sittende; og (3) for å justere sittende posisjon, etter behov, med støtter for å sikre vedlikehold gjennom hele eksperimentet.
Puter, baller, bokser eller ruller ble brukt for å stabilisere den endelige sittestillingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal fonasjonsvarighet
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Produksjon av vokalen 'a' så lenge som mulig uten å gå tom for luft
|
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stammeomkrets i cm - Pre
Tidsramme: umiddelbart før postural reposisjoneringsintervensjon
|
Mål på omkretsen av stammen tatt på nivå med xyphoid-prosessen ved hjelp av et målebånd når deltakerne oppnår maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
Forskjellen i omkrets mellom maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon beregnes deretter.
|
umiddelbart før postural reposisjoneringsintervensjon
|
|
Endring i manometri
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
tids forlenget utløp
|
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
|
Endring i EMG-aktiveringsmønster
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
mønster av elektromyografisk aktivitet av muskler i nakken og bagasjerommet
|
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
|
Endring i stammeomkrets i cm - Stolpe
Tidsramme: umiddelbart etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Mål på omkretsen av stammen tatt på nivå med xyphoid-prosessen ved hjelp av et målebånd når deltakerne oppnår maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon.
Forskjellen i omkrets mellom maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon beregnes deretter.
|
umiddelbart etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivået av tilfredshet hos deltakerne med deres prestasjoner vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Etter fullføring av stemmeoppgaver vil deltakerne bli bedt om å gradere sitt oppfattede ytelsesnivå i hver stilling (før og etter postural reposisjoneringsintervensjon) ved å bruke NER-21-skalaen.
Deltakerne blir bedt om å bedømme sin vokalprestasjon på fremføringsskalaen
|
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
|
Endring i deltakerens opplevde innsats for å utføre oppgaven ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Etter å ha fullført stemmeoppgaver, vil deltakerne bli bedt om å gradere innsatsen i hver stilling (før og etter postural reposisjoneringsintervensjon) ved å bruke NER-21-skalaen.
Deltakerne blir bedt om å angi innsatsen som kreves for å snakke på innsatsskalaen
|
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROJET CRIR-722-0312
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .