A testtartás áthelyezésének azonnali hatásai a hangprodukciós feladatokra ülő, szerzett dysarthriában szenvedő egyéneknél:
2020. augusztus 18. frissítette: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
A testtartás újrapozicionálásának azonnali hatásai a szerzett dysarthria-ban szenvedő ülő egyének légzési és fonatorikus feladataira: kísérleti tanulmány
Egyetlen 10 perces testhelyzet-áthelyezés hatékonyságának meghatározása szerzett dysarthria esetén a maximális fonáció időtartamára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysarthria hatása túlmutat a kommunikáción.
A klinikai gyakorlatot irányító egyértelmű irányelvek azonban a mai napig nem voltak, és annak ellenére, hogy egyre több a kezelést irányító bizonyíték, a kutatás továbbra is korlátozott, és túlnyomórészt esettanulmányokból vagy esetsorozatokból áll.
Annak ellenére, hogy a testtartás szabályozása fontos a hangképzésben, a testtartás összehangolásának a beszédprodukció hatékonyságára gyakorolt hatásait vagy kevéssé, vagy egyáltalán nem vizsgálták a dysarthriás populációban.
Ez a tanulmány meghatározta egyetlen 10 perces testhelyzet-áthelyezés hatékonyságát a maximális fonáció időtartamára (MPD) szerzett dysarthria esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
**Dysarthriában szenvedő résztvevők Bevonási kritériumok
- agyvérzést vagy traumás agysérülést szenvedett
- dysarthria-val diagnosztizálták
- neurológiai sérülést követően csökkent testtartási kontroll
- közeledik az intenzív rehabilitáció vége felé, vagy befejezték az intenzív rehabilitációt
- kifejezni kívánságát a kutatásban való részvételre
- rendelkezik olvasási képességgel.
Kizárási kritériumok
volt olyan kognitív károsodása, amely akadályozhatta őket abban, hogy megértsék az utasításokat vagy véleményt nyilvánítsanak testtartásukkal kapcsolatban. Egy neurológus klinikailag értékelte a PWD-k kognitív funkcióját
**A résztvevők ellenőrzése
- soha nem diagnosztizáltak dysarthriát vagy bármilyen más hangkárosodást
- nincs társbetegség.
- nincs légzési elégtelenség (pl. asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség)
- a gerincvelőben, a gerincoszlopban vagy a mellkasban nincsenek olyan patológiák, amelyek megakadályozhatnák őket a törzs szabad mozgásában
- nincs neurológiai vagy szívproblémája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testtartási áthelyezés
|
A 10 perces transzdiszciplináris beavatkozás célja (1) az axiális nyújtás megkönnyítése és aktiválása állva, majd ülés közben; (2) a törzs, a nyaki gerinc, valamint a medence- és a vállöv aktív mozgósítása állás, majd ülés közben; és (3) szükség szerint állítsa be az ülő helyzetet támasztékokkal, hogy biztosítsa annak fenntartását a kísérlet során.
Párnát, golyókat, dobozokat vagy tekercseket használtak a végső üléshelyzet stabilizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális hívási időtartamban
Időkeret: Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
Az „a” magánhangzó előállítása a lehető leghosszabb ideig anélkül, hogy kifogyna a levegőből
|
Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs kerületének változása cm-ben - Elő
Időkeret: közvetlenül a testtartási repozicionálási beavatkozás előtt
|
A törzs kerületének mérése a xyphoid folyamat szintjén mérőszalag segítségével, amikor a résztvevők maximális belégzést és maximális kilégzést érnek el.
Ezt követően kiszámítja a maximális belégzés és a maximális kilégzés közötti kerület különbségét.
|
közvetlenül a testtartási repozicionálási beavatkozás előtt
|
|
Változás a manometriában
Időkeret: Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
idő elhúzódó lejárat
|
Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
|
Változás az EMG aktiválási mintában
Időkeret: Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
a nyak és a törzs izmainak elektromiográfiás aktivitásának mintázata
|
Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
|
A törzs kerületének változása cm-ben - Post
Időkeret: közvetlenül a 10 perces tartásmódosító beavatkozás után
|
A törzs kerületének mérése a xyphoid folyamat szintjén mérőszalag segítségével, amikor a résztvevők maximális belégzést és maximális kilégzést érnek el.
Ezt követően kiszámítja a maximális belégzés és a maximális kilégzés közötti kerület különbségét.
|
közvetlenül a 10 perces tartásmódosító beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők kérdőíves teljesítményükkel való elégedettségének változása
Időkeret: Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
A hangfeladatok elvégzése után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az észlelt teljesítményszintjüket minden testtartásban (a testhelyzet-újrapozícionáló beavatkozás előtt és után) a NER-21 skála segítségével.
A résztvevőket arra utasítják, hogy vokális teljesítményüket a teljesítményskálán ítéljék meg
|
Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a résztvevő észlelt erőfeszítésében, hogy a feladatot kérdőív segítségével elvégezze
Időkeret: Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
A hangfeladatok elvégzése után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék erőfeszítéseiket minden testtartásban (a testhelyzet-áthelyezés előtt és után) a NER-21 skála segítségével.
A résztvevőket arra utasítják, hogy jelezzék az erőfeszítés skálán a beszédhez szükséges erőfeszítést
|
Közvetlenül a 10 perces testhelyzet-visszaállító beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROJET CRIR-722-0312
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .