- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04520828
Okamžité účinky posturální změny polohy na hlasovou produkci u sedících jedinců se získanou dysartrií:
18. srpna 2020 aktualizováno: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Okamžité účinky posturální repozice na respirační a fonační úkoly u sedících jedinců se získanou dysartrií: pilotní studie
Stanovit účinnost jednoho 10minutového repozičního sezení na maximální dobu fonace u jedinců se získanou dysartrií.
Přehled studie
Detailní popis
Dopad dysartrie přesahuje komunikaci.
Dosud však neexistují žádné jasné směrnice, kterými by se klinická praxe řídila, a navzdory rostoucímu počtu důkazů, které by směrovaly léčbu, zůstává výzkum omezený a skládá se převážně z případových studií nebo sérií případů.
Navzdory důležitosti posturální kontroly v produkci hlasu jsou účinky posturálního zarovnání na efektivitu produkce řeči u dysartrické populace buď málo prozkoumány, nebo nejsou prozkoumány vůbec.
Tato studie stanovila účinnost jedné 10minutové repozice posturální repozice na maximální dobu fonace (MPD) u jedinců se získanou dysartrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
**Účastníci s dysartrií Kritéria zařazení
- utrpěl mrtvici nebo traumatické poranění mozku
- diagnostikována dysartrie
- zhoršená posturální kontrola po neurologickém poranění
- se blíží konec intenzivní rehabilitace nebo ukončili intenzivní rehabilitaci
- vyjádřit přání zúčastnit se výzkumu
- mít schopnost číst.
Kritéria vyloučení
měl jakoukoli kognitivní poruchu, která by jim mohla bránit v porozumění příkazům nebo ve vyjádření názoru na jejich držení těla Neurolog klinicky zhodnotil kognitivní funkce OZP
**Kontrolní účastníky
- nikdy nebyla diagnostikována dysartrie nebo jiná porucha hlasu
- žádné komorbidity.
- žádné dechové deficity (např. astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
- žádné patologie v míše, páteři nebo hrudním koši, které by jim mohly bránit ve volném pohybu trupu
- žádné neurologické nebo srdeční problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posturální repozice
|
Cílem 10minutové transdisciplinární intervence bylo (1) usnadnit a aktivovat axiální extenzi ve stoji a poté v sedu; (2) aktivně mobilizovat trup, krční páteř a pánevní a ramenní pletence při stoji a poté při sezení; a (3) podle potřeby upravit polohu v sedě pomocí podpěr, aby bylo zajištěno její udržení po celou dobu experimentu.
Ke stabilizaci konečné polohy sedu byly použity polštáře, míčky, krabice nebo válečky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální doby trvání fonace
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Výroba samohlásky 'a' tak dlouho, jak je to možné, aniž by docházel vzduch
|
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu kmene v cm - Před
Časové okno: bezprostředně před zásahem do posturální repozice
|
Měření obvodu trupu na úrovni xyphoidního výběžku pomocí měřicí pásky, kdy účastníci dosáhnou maximálního nádechu a maximálního výdechu.
Následně se vypočítá rozdíl v obvodu mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem.
|
bezprostředně před zásahem do posturální repozice
|
|
Změna manometrie
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
časově prodloužená expirace
|
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
|
Změna vzoru aktivace EMG
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
vzor elektromyografické aktivity svalů na krku a trupu
|
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
|
Změna obvodu kmene v cm - Post
Časové okno: bezprostředně po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Měření obvodu trupu na úrovni xyphoidního výběžku pomocí měřicí pásky, kdy účastníci dosáhnou maximálního nádechu a maximálního výdechu.
Následně se vypočítá rozdíl v obvodu mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem.
|
bezprostředně po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně spokojenosti účastníků s jejich výkonem hodnocená pomocí dotazníku
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Po dokončení hlasových úkolů budou účastníci požádáni, aby pomocí stupnice NER-21 ohodnotili svou vnímanou úroveň výkonu v každé pozici (před a po zásahu do změny polohy).
Účastníci jsou instruováni, aby posoudili svůj hlasový výkon na stupnici výkonu
|
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
|
Změna ve vnímané snaze účastníka provést úkol pomocí dotazníku
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Po dokončení hlasových úkolů budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své úsilí v každé pozici (před a po zásahu do změny polohy) pomocí stupnice NER-21.
Účastníci jsou instruováni, aby označili úsilí potřebné k mluvení na stupnici úsilí
|
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROJET CRIR-722-0312
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posturální repozice
-
University Hospital, AntwerpDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Suez Canal UniversityDokončenoGummy Smile díky hypermobilnímu hornímu rtu | Nadměrné zobrazení dásníEgypt