- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520828
Umiddelbare virkninger af postural repositionering på stemmeproduktionsopgaver hos siddende personer med erhvervet dysartri:
18. august 2020 opdateret af: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Umiddelbare virkninger af postural repositionering på respiratoriske og fonatoriske opgaver hos siddende personer med erhvervet dysartri: en pilotundersøgelse
At bestemme effektiviteten af en enkelt 10-minutters postural repositioneringssession på den maksimale fonationsvarighed hos personer med erhvervet dysartri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningen af dysartri går ud over kommunikation.
Der har dog hidtil ikke været nogen klare direktiver, der vejleder klinisk praksis, og på trods af stigende evidens, der styrer behandlingen, er forskningen fortsat begrænset og består overvejende af casestudier eller caseserier.
På trods af vigtigheden af postural kontrol i stemmeproduktion, er virkningerne af postural alignment på taleproduktionseffektivitet enten lidt undersøgt eller slet ikke undersøgt i den dysartriske befolkning.
Denne undersøgelse bestemte effektiviteten af en enkelt 10-minutters postural repositioneringssession på den maksimale fonationsvarighed (MPD) hos personer med erhvervet dysartri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
**Deltagere med dysartri Inklusionskriterier
- pådraget sig et slagtilfælde eller en traumatisk hjerneskade
- diagnosticeret med dysartri
- nedsat postural kontrol efter en neurologisk skade
- nærmer sig afslutningen af intensiv genoptræning eller er færdig med intensiv genoptræning
- udtrykke et ønske om at deltage i forskningen
- har evnen til at læse.
Eksklusionskriterier
havde nogen kognitiv svækkelse, der kunne forhindre dem i at forstå direktiver eller i at udtrykke deres mening om deres kropsholdning. En neurolog vurderede klinisk den kognitive funktion af PWD'er
**Kontrol af deltagere
- aldrig diagnosticeret med dysartri eller anden stemmesvækkelse
- ingen følgesygdomme.
- ingen vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
- ingen patologier i rygmarven, rygsøjlen eller thoraxburet, der kunne forhindre dem i at bevæge deres krop frit
- ingen neurologiske eller hjerteproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postural repositionering
|
Den 10-minutters transdisciplinære intervention havde til formål (1) at lette og aktivere aksial forlængelse under stående og derefter under siddende; (2) aktivt at mobilisere krop, cervikal rygsøjle og bækken- og skulderbælte under stående og derefter under siddende; og (3) at justere siddepositionen efter behov med understøtninger for at sikre dens vedligeholdelse under hele forsøget.
Pude, bolde, kasser eller ruller blev brugt til at stabilisere den endelige siddeposition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal fonationsvarighed
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Fremstilling af vokalen 'a' så længe som muligt uden at løbe tør for luft
|
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stammeomkreds i cm - Pre
Tidsramme: umiddelbart før postural repositioneringsintervention
|
Mål for omkredsen af stammen taget på niveau med xyphoid-processen ved hjælp af et målebånd, når deltagerne opnår maksimal inspiration og maksimal udånding.
Forskellen i omkreds mellem maksimal inspiration og maksimal udånding beregnes efterfølgende.
|
umiddelbart før postural repositioneringsintervention
|
|
Ændring i manometri
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
tids forlænget udløb
|
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
|
Ændring i EMG-aktiveringsmønster
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
mønster af elektromyografisk aktivitet af muskler i nakke og krop
|
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
|
Ændring i stammeomkreds i cm - Stolpe
Tidsramme: umiddelbart efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Mål for omkredsen af stammen taget på niveau med xyphoid-processen ved hjælp af et målebånd, når deltagerne opnår maksimal inspiration og maksimal udånding.
Forskellen i omkreds mellem maksimal inspiration og maksimal udånding beregnes efterfølgende.
|
umiddelbart efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet for deltagernes tilfredshed med deres præstation vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Efter afslutning af stemmeopgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres opfattede præstationsniveau i hver stilling (før og efter den posturale repositioneringsintervention) ved hjælp af NER-21-skalaen.
Deltagerne instrueres i at bedømme deres vokalpræstation på præstationsskalaen
|
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
|
Ændring i deltagerens oplevede indsats for at udføre opgaven ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Efter afslutning af stemmeopgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres indsats i hver stilling (før og efter den posturale repositioneringsintervention) ved hjælp af NER-21-skalaen.
Deltagerne instrueres i at angive den indsats, der kræves for at tale på indsatsskalaen
|
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2020
Først opslået (Faktiske)
20. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJET CRIR-722-0312
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervet dysartri (finding)
-
University of Dublin, Trinity CollegeActial Farmaceutica S.r.l.UkendtÆndring af kognitiv funktion | Forstyrrelse i affekt (finding)Irland
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AfsluttetICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareTilmelding efter invitationKritisk sygdom | Kohortestudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
Kliniske forsøg med postural repositionering
-
University of CalgaryCanadian Sport Institute Alberta; PX3Rekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoCanada
-
University Hospital, AntwerpAfsluttet
-
University of SevilleUkendtMultipel sclerose | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetBarn | Neurologisk lidelse | Respiratorisk komplikation
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Changhai HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Huashan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | SpiserørskræftKina
-
Lincoln University CollegeAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Thorakal hyperkyfoseSaudi Arabien