Bezpośredni wpływ zmiany pozycji ciała na zadania związane z produkcją głosu u osób siedzących z nabytą dyzartrią:
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Natychmiastowy wpływ zmiany pozycji ciała na zadania oddechowe i fonacyjne u osób siedzących z nabytą dyzartrią: badanie pilotażowe
Określenie skuteczności pojedynczej 10-minutowej sesji zmiany pozycji na maksymalny czas trwania fonacji u osób z nabytą dyzartrią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ dyzartrii wykracza poza komunikację.
Jednak do tej pory nie było jasnych dyrektyw kierujących praktyką kliniczną, a pomimo coraz większej liczby dowodów ukierunkowanych na leczenie, badania są nadal ograniczone i obejmują głównie studia przypadków lub serie przypadków.
Pomimo znaczenia kontroli posturalnej w produkcji głosu, wpływ ułożenia postawy na efektywność produkcji mowy jest albo słabo zbadany, albo w ogóle nie jest badany w populacji dyzartrycznej.
W badaniu tym określono skuteczność pojedynczej 10-minutowej sesji zmiany pozycji na maksymalny czas trwania fonacji (MPD) u osób z nabytą dyzartrią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
**Uczestnicy z dyzartrią Kryteria włączenia
- doznał udaru mózgu lub urazu czaszkowo-mózgowego
- zdiagnozowano dyzartrię
- zaburzenia kontroli postawy po urazie neurologicznym
- zbliżają się do końca intensywnej rehabilitacji lub zakończyły intensywną rehabilitację
- wyrazić chęć udziału w badaniu
- mieć umiejętność czytania.
Kryteria wyłączenia
miał jakiekolwiek zaburzenia poznawcze, które mogłyby uniemożliwić mu zrozumienie poleceń lub wyrażenie opinii na temat swojej postawy Neurolog ocenił klinicznie funkcje poznawcze osób z niepełnosprawnością
**Kontroluj uczestników
- nigdy nie zdiagnozowano dyzartrii ani innych zaburzeń głosu
- żadnych chorób współistniejących.
- brak deficytów w oddychaniu (np. astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- brak patologii w rdzeniu kręgowym, kręgosłupie lub klatce piersiowej, które mogłyby uniemożliwić swobodne poruszanie tułowiem
- żadnych problemów neurologicznych czy kardiologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana pozycji posturalnej
|
10-minutowa interdyscyplinarna interwencja miała na celu (1) ułatwienie i aktywację wyprostu osiowego podczas stania, a następnie podczas siedzenia; (2) aktywną mobilizację tułowia, odcinka szyjnego kręgosłupa, obręczy miednicy i barków w pozycji stojącej, a następnie w pozycji siedzącej; oraz (3) w razie potrzeby dostosować pozycję siedzącą za pomocą podpór, aby zapewnić jej utrzymanie przez cały czas trwania eksperymentu.
Do stabilizacji ostatecznej pozycji siedzącej używano poduszek, piłek, pudełek lub rolek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego czasu trwania fonacji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Wymawianie samogłoski „a” tak długo, jak to możliwe bez wyczerpania powietrza
|
bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu tułowia w cm - Pre
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją polegającą na zmianie pozycji ciała
|
Pomiar obwodu tułowia na poziomie wyrostka mieczykowatego za pomocą taśmy mierniczej, gdy uczestnicy osiągają maksymalny wdech i maksymalny wydech.
Następnie obliczana jest różnica w obwodzie między maksymalnym wdechem a maksymalnym wydechem.
|
bezpośrednio przed interwencją polegającą na zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana w manometrii
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
wydłużony czas ważności
|
bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana wzorca aktywacji EMG
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
wzór aktywności elektromiograficznej mięśni szyi i tułowia
|
bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana obwodu tułowia w cm - Post
Ramy czasowe: natychmiast po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Pomiar obwodu tułowia na poziomie wyrostka mieczykowatego za pomocą taśmy mierniczej, gdy uczestnicy osiągają maksymalny wdech i maksymalny wydech.
Następnie obliczana jest różnica w obwodzie między maksymalnym wdechem a maksymalnym wydechem.
|
natychmiast po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zadowolenia uczestników ze swoich wyników oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Po wykonaniu zadań głosowych uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu sprawności w każdej pozycji (przed i po interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała) za pomocą skali NER-21.
Uczestnicy są poinstruowani, aby oceniać swoje wykonanie wokalne na skali wykonawczej
|
bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana postrzeganego wysiłku uczestnika w celu wykonania zadania za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Po wykonaniu zadań głosowych uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wysiłku w każdej pozycji (przed i po interwencji repozycjonującej) za pomocą skali NER-21.
Uczestnicy są proszeni o wskazanie wysiłku potrzebnego do mówienia na skali wysiłku
|
bezpośrednio przed i po 10-minutowej interwencji polegającej na zmianie pozycji ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJET CRIR-722-0312
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na repozycjonowanie postawy
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła choroba płucPakistan
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy