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Unmittelbare Auswirkungen der Haltungsveränderung auf die Sprachproduktionsaufgaben bei sitzenden Personen mit erworbener Dysarthrie:

18. August 2020 aktualisiert von: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Unmittelbare Auswirkungen einer Haltungsveränderung auf Atmungs- und Phonationsaufgaben bei sitzenden Personen mit erworbener Dysarthrie: eine Pilotstudie

Bestimmung der Wirksamkeit einer einzelnen 10-minütigen Sitzung zur Neupositionierung der Körperhaltung auf die maximale Phonationsdauer bei Personen mit erworbener Dysarthrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von Dysarthrie gehen über die Kommunikation hinaus. Allerdings gibt es bis heute keine klaren Leitlinien für die klinische Praxis, und trotz zunehmender Belege für die Behandlung ist die Forschung nach wie vor begrenzt und besteht überwiegend aus Fallstudien oder Fallserien. Trotz der Bedeutung der Haltungskontrolle bei der Stimmproduktion sind die Auswirkungen der Haltungsausrichtung auf die Effizienz der Sprachproduktion in der dysarthrischen Bevölkerung entweder wenig oder überhaupt nicht erforscht. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit einer einzelnen 10-minütigen Sitzung zur Neupositionierung der Körperhaltung auf die maximale Phonationsdauer (MPD) bei Personen mit erworbener Dysarthrie ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

**Teilnehmer mit Dysarthrie Einschlusskriterien

  • einen Schlaganfall oder eine traumatische Hirnverletzung erlitten hat
  • bei mir wurde Dysarthrie diagnostiziert
  • beeinträchtigte Haltungskontrolle nach einer neurologischen Verletzung
  • sich dem Ende der Intensivrehabilitation nähern oder die Intensivrehabilitation abgeschlossen haben
  • den Wunsch äußern, an der Forschung teilzunehmen
  • die Fähigkeit haben zu lesen.

Ausschlusskriterien

  • hatten irgendeine kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindern könnte, Anweisungen zu verstehen oder ihre Meinung über ihre Körperhaltung zu äußern. Ein Neurologe hat die kognitive Funktion von Menschen mit Behinderungen klinisch beurteilt

    **Kontrollteilnehmer

  • Es wurde nie eine Dysarthrie oder eine andere Stimmbeeinträchtigung diagnostiziert
  • keine Komorbiditäten.
  • keine Atemdefizite (z. B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Keine Erkrankungen des Rückenmarks, der Wirbelsäule oder des Brustkorbs, die sie daran hindern könnten, ihren Rumpf frei zu bewegen
  • keine neurologischen oder kardialen Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neupositionierung der Körperhaltung
Sonstiges: Haltungsveränderung
Die 10-minütige transdisziplinäre Intervention zielte darauf ab, (1) die axiale Streckung im Stehen und dann im Sitzen zu erleichtern und zu aktivieren; (2) den Rumpf, die Halswirbelsäule sowie Becken- und Schultergürtel im Stehen und anschließend im Sitzen aktiv zu mobilisieren; und (3) die Sitzposition nach Bedarf mit Stützen anzupassen, um sicherzustellen, dass sie während des gesamten Experiments beibehalten wird. Zur Stabilisierung der endgültigen Sitzposition dienten Kissen, Bälle, Kisten oder Rollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Phonationsdauer
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Den Vokal „a“ so lange wie möglich produzieren, ohne dass die Luft ausgeht
unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Rumpfumfangs in cm - Vor
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung
Messung des Rumpfumfangs auf Höhe des Processus xyphoideus mit einem Maßband, wenn die Teilnehmer maximale Inspiration und maximale Exspiration erreichen. Anschließend wird der Umfangsunterschied zwischen maximaler Inspiration und maximaler Exspiration berechnet.
unmittelbar vor dem Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung
Änderung der Manometrie
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Zeit verlängerter Ablauf
unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Änderung des EMG-Aktivierungsmusters
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Muster der elektromyographischen Aktivität der Muskeln im Nacken und Rumpf
unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Veränderung des Rumpfumfangs in cm - Post
Zeitfenster: unmittelbar nach dem 10-minütigen Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung
Messung des Rumpfumfangs auf Höhe des Processus xyphoideus mit einem Maßband, wenn die Teilnehmer maximale Inspiration und maximale Exspiration erreichen. Anschließend wird der Umfangsunterschied zwischen maximaler Inspiration und maximaler Exspiration berechnet.
unmittelbar nach dem 10-minütigen Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grads der Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer anhand eines Fragebogens bewerteten Leistung
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Nach Abschluss der Stimmaufgaben werden die Teilnehmer gebeten, ihr wahrgenommenes Leistungsniveau in jeder Haltung (vor und nach dem Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung) anhand der NER-21-Skala zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Gesangsleistung anhand der Leistungsskala zu beurteilen
unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Veränderung der wahrgenommenen Anstrengung des Teilnehmers, die Aufgabe mithilfe eines Fragebogens auszuführen
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung
Nach Abschluss der Stimmaufgaben werden die Teilnehmer gebeten, ihre Anstrengung in jeder Haltung (vor und nach dem Eingriff zur Neupositionierung der Körperhaltung) anhand der NER-21-Skala zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf der Aufwandsskala den Aufwand anzugeben, der zum Sprechen erforderlich ist
unmittelbar vor und nach dem 10-minütigen Eingriff zur Haltungsveränderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROJET CRIR-722-0312

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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