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Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti di produzione vocale in individui seduti con disartria acquisita:

18 agosto 2020 aggiornato da: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti respiratori e fonatori in individui seduti con disartria acquisita: uno studio pilota

Per determinare l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione in individui con disartria acquisita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto della disartria va oltre la comunicazione. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono state direttive chiare che guidino la pratica clinica e, nonostante le crescenti evidenze che dirigono il trattamento, la ricerca rimane limitata e consiste prevalentemente in studi di casi o serie di casi. Nonostante l'importanza del controllo posturale nella produzione della voce, gli effetti dell'allineamento posturale sull'efficienza della produzione del linguaggio sono poco studiati o per niente esplorati nella popolazione disartrica. Questo studio ha determinato l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione (MPD) in soggetti con disartria acquisita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

**Partecipanti con disartria Criteri di inclusione

  • ha subito un ictus o una lesione cerebrale traumatica
  • diagnosi di disartria
  • compromissione del controllo posturale a seguito di una lesione neurologica
  • si stanno avvicinando alla fine della riabilitazione intensiva o hanno terminato la riabilitazione intensiva
  • esprimere il desiderio di partecipare alla ricerca
  • avere la capacità di leggere.

Criteri di esclusione

  • aveva qualche danno cognitivo che potesse impedire loro di comprendere le direttive o di esprimere la propria opinione sulla propria postura Un neurologo ha valutato clinicamente la funzione cognitiva dei PWD

    **Controlla i partecipanti

  • mai diagnosticato con disartria o qualsiasi altra compromissione della voce
  • nessuna comorbidità.
  • nessun deficit respiratorio (p. es., asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • nessuna patologia del midollo spinale, della colonna vertebrale o della gabbia toracica che possa impedire loro di muovere liberamente il tronco
  • nessun problema neurologico o cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposizionamento posturale
L'intervento transdisciplinare di 10 minuti mirava (1) a facilitare e attivare l'estensione assiale durante la posizione eretta e poi durante la seduta; (2) mobilizzare attivamente il tronco, il rachide cervicale, i cingoli pelvici e scapolari durante la posizione eretta e poi durante la seduta; e (3) regolare la posizione seduta, se necessario, con supporti per garantirne il mantenimento durante l'esperimento. Per stabilizzare la posizione seduta finale sono stati utilizzati cuscini, palline, scatole o rotoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata massima della fonazione
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Produzione della vocale 'a' il più a lungo possibile senza esaurire l'aria
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della circonferenza del tronco in cm - Pre
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione. Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
Alterazione della manometria
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
tempo di scadenza prolungata
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Modifica del modello di attivazione EMG
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
modello di attività elettromiografica dei muscoli del collo e del tronco
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Variazione della circonferenza del tronco in cm - Post
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione. Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di soddisfazione dei partecipanti per le loro prestazioni valutate mediante un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di prestazione percepito in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21. I partecipanti sono istruiti a giudicare la loro performance vocale sulla scala delle prestazioni
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Cambiamento nello sforzo percepito del partecipante per eseguire l'attività utilizzando un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21. I partecipanti sono incaricati di indicare lo sforzo richiesto per parlare sulla scala dello sforzo
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riposizionamento posturale

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