- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04520828
Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti di produzione vocale in individui seduti con disartria acquisita:
18 agosto 2020 aggiornato da: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti respiratori e fonatori in individui seduti con disartria acquisita: uno studio pilota
Per determinare l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione in individui con disartria acquisita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto della disartria va oltre la comunicazione.
Tuttavia, fino ad oggi non ci sono state direttive chiare che guidino la pratica clinica e, nonostante le crescenti evidenze che dirigono il trattamento, la ricerca rimane limitata e consiste prevalentemente in studi di casi o serie di casi.
Nonostante l'importanza del controllo posturale nella produzione della voce, gli effetti dell'allineamento posturale sull'efficienza della produzione del linguaggio sono poco studiati o per niente esplorati nella popolazione disartrica.
Questo studio ha determinato l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione (MPD) in soggetti con disartria acquisita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
**Partecipanti con disartria Criteri di inclusione
- ha subito un ictus o una lesione cerebrale traumatica
- diagnosi di disartria
- compromissione del controllo posturale a seguito di una lesione neurologica
- si stanno avvicinando alla fine della riabilitazione intensiva o hanno terminato la riabilitazione intensiva
- esprimere il desiderio di partecipare alla ricerca
- avere la capacità di leggere.
Criteri di esclusione
aveva qualche danno cognitivo che potesse impedire loro di comprendere le direttive o di esprimere la propria opinione sulla propria postura Un neurologo ha valutato clinicamente la funzione cognitiva dei PWD
**Controlla i partecipanti
- mai diagnosticato con disartria o qualsiasi altra compromissione della voce
- nessuna comorbidità.
- nessun deficit respiratorio (p. es., asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- nessuna patologia del midollo spinale, della colonna vertebrale o della gabbia toracica che possa impedire loro di muovere liberamente il tronco
- nessun problema neurologico o cardiaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riposizionamento posturale
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L'intervento transdisciplinare di 10 minuti mirava (1) a facilitare e attivare l'estensione assiale durante la posizione eretta e poi durante la seduta; (2) mobilizzare attivamente il tronco, il rachide cervicale, i cingoli pelvici e scapolari durante la posizione eretta e poi durante la seduta; e (3) regolare la posizione seduta, se necessario, con supporti per garantirne il mantenimento durante l'esperimento.
Per stabilizzare la posizione seduta finale sono stati utilizzati cuscini, palline, scatole o rotoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della durata massima della fonazione
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Produzione della vocale 'a' il più a lungo possibile senza esaurire l'aria
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immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della circonferenza del tronco in cm - Pre
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
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Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione.
Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
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immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
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Alterazione della manometria
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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tempo di scadenza prolungata
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immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Modifica del modello di attivazione EMG
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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modello di attività elettromiografica dei muscoli del collo e del tronco
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immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Variazione della circonferenza del tronco in cm - Post
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione.
Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
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subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di soddisfazione dei partecipanti per le loro prestazioni valutate mediante un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di prestazione percepito in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21.
I partecipanti sono istruiti a giudicare la loro performance vocale sulla scala delle prestazioni
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immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Cambiamento nello sforzo percepito del partecipante per eseguire l'attività utilizzando un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21.
I partecipanti sono incaricati di indicare lo sforzo richiesto per parlare sulla scala dello sforzo
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immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROJET CRIR-722-0312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su riposizionamento posturale
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