- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04520828
Omedelbara effekter av postural ompositionering på röstproduktionsuppgifter hos sittande individer med förvärvad dysartri:
18 augusti 2020 uppdaterad av: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Omedelbara effekter av postural ompositionering på andnings- och fonatoriska uppgifter hos sittande individer med förvärvad dysartri: en pilotstudie
För att bestämma effektiviteten av en enda 10-minuters postural ompositioneringssession på den maximala fonationsvaraktigheten hos individer med förvärvad dysartri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av dysartri går utöver kommunikation.
Det har dock hittills inte funnits några tydliga direktiv som vägleder klinisk praxis, och trots ökande evidens som styr behandling är forskningen fortfarande begränsad och består till övervägande del av fallstudier eller fallserier.
Trots vikten av postural kontroll i röstproduktion, är effekterna av postural alignment på talproduktionseffektiviteten antingen lite undersökta eller inte alls undersökta i den dysartriska befolkningen.
Denna studie fastställde effektiviteten av en enda 10-minuters postural repositionssession på den maximala fonationsvaraktigheten (MPD) hos individer med förvärvad dysartri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
**Deltagare med dysartri Inklusionskriterier
- drabbats av stroke eller traumatisk hjärnskada
- diagnostiserats med dysartri
- försämrad postural kontroll efter en neurologisk skada
- närmar sig slutet av intensivrehabilitering eller har avslutat intensivrehabilitering
- uttrycka en önskan att delta i forskningen
- har kapacitet att läsa.
Exklusions kriterier
hade någon kognitiv funktionsnedsättning som kunde hindra dem från att förstå direktiv eller från att uttrycka sin åsikt om sin hållning. En neurolog utvärderade kliniskt den kognitiva funktionen hos PWDs
**Kontrollera deltagare
- aldrig diagnostiserats med dysartri eller någon annan röstnedsättning
- inga samsjukligheter.
- inga andningsstörningar (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
- inga patologier i ryggmärgen, ryggraden eller bröstkorgen som kan hindra dem från att fritt röra sin bål
- inga neurologiska eller hjärtproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postural ompositionering
|
Den 10-minuters transdisciplinära interventionen syftade (1) till att underlätta och aktivera axiell förlängning under stående och sedan under sittande; (2) att aktivt mobilisera bålen, halsryggen och bäcken- och axelgördlarna under stående och sedan under sittande; och (3) att justera sittande position, efter behov, med stöd för att säkerställa dess underhåll under hela experimentet.
Kuddar, bollar, lådor eller rullar användes för att stabilisera den slutliga sittpositionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av maximal ljudlängd
Tidsram: omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Produktion av vokalen 'a' så länge som möjligt utan att ta slut på luft
|
omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av bålomkrets i cm - Pre
Tidsram: omedelbart före postural ompositionsintervention
|
Mått på omkretsen av stammen taget på nivån av xyphoidprocessen med hjälp av ett måttband när deltagarna uppnår maximal inspiration och maximal utandning.
Skillnaden i omkrets mellan maximal inandning och maximal utandning beräknas därefter.
|
omedelbart före postural ompositionsintervention
|
|
Förändring i manometri
Tidsram: omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
tid förlängd utgång
|
omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
|
Ändring i EMG-aktiveringsmönster
Tidsram: omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
mönster av elektromyografisk aktivitet av muskler i nacke och bål
|
omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
|
Ändring av bålomkrets i cm - Stolpe
Tidsram: omedelbart efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Mått på omkretsen av stammen taget på nivån av xyphoidprocessen med hjälp av ett måttband när deltagarna uppnår maximal inspiration och maximal utandning.
Skillnaden i omkrets mellan maximal inandning och maximal utandning beräknas därefter.
|
omedelbart efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivån på deltagarnas tillfredsställelse med deras prestation bedömd med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Efter slutförandet av röstuppgifter kommer deltagarna att uppmanas att gradera sin upplevda prestationsnivå i varje hållning (före och efter postural ompositionsintervention) med hjälp av NER-21-skalan.
Deltagarna instrueras att bedöma sin sångprestation på prestationsskalan
|
omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
|
Förändring i deltagarens upplevda ansträngning att utföra uppgiften med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Efter slutförandet av röstuppgifter kommer deltagarna att uppmanas att gradera sin ansträngning i varje hållning (före och efter den posturala ompositionsinterventionen) med hjälp av NER-21-skalan.
Deltagarna instrueras att ange den ansträngning som krävs för att tala på ansträngningsskalan
|
omedelbart före och efter 10 minuters postural ompositionsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROJET CRIR-722-0312
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .