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폐이식을 앞둔 환자의 골격근량에 대한 영양보충의 효과 고찰

2025년 6월 6일 업데이트: Johns Hopkins University

폐 이식을 기다리는 환자의 골격근량에 대한 영양 보충의 효과를 조사하는 파일럿 연구

이 비무작위 파일럿 연구는 이식 전 환자에게 제공된 단백질이 풍부한 영양 쉐이크(Ensure Enlive)가 골격근 손실을 줄이고(사두근 초음파로 측정) 영양 상태를 개선(영양 위험 지수로 측정)하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 영양 보충제는 폐 이식 수용자의 나쁜 결과와 관련된 알려진 위험 요소인 영양 실조를 치료하는 비용 효율적인 솔루션이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일 또는 이중 폐 이식을 위해 나열된 18세 이상의 피험자
  • 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 갈락토스혈증 병력이 있는 피험자
  • 우유 단백질 알레르기 병력이 있는 피험자
  • 대두 단백질 알레르기 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
영양 쉐이크, Enlive, 폐 이식을 기다리는 환자에게 경구로 하루에 두 번
건강 보조 식품: 활성화 보장
하루에 두 번 Enlive 흔들림 보장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 초음파로 평가한 영양 보충이 골격근량에 미치는 영향
기간: 이식 전
폐 이식을 기다리는 말기 폐질환 환자의 골격근량에 대한 영양 보충의 효과를 사두근의 초음파로 측정하여 조사합니다.
이식 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 알부민 수준으로 평가한 영양 위험 지수에 대한 영양 보충의 효과
기간: 이식 전
영양 보충이 혈청 알부민 수치로 측정한 영양 위험 지수에 미치는 영향을 조사합니다.
이식 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Abbott Nutrition

수사관

  • 수석 연구원: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00228299

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  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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