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Examinando o efeito da suplementação nutricional na massa muscular esquelética em pacientes que aguardam transplante pulmonar

6 de junho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Um estudo piloto examinando o efeito da suplementação nutricional na massa muscular esquelética em pacientes que aguardam transplante pulmonar

Este estudo piloto não randomizado visa investigar se um shake nutricional rico em proteínas (Ensure Enlive) administrado a pacientes pré-transplante diminuirá a perda de músculo esquelético (medida por ultrassom do quadríceps) e melhorará o estado nutricional (medido pelo Índice de Risco Nutricional). Um suplemento nutricional seria uma solução econômica para tratar a desnutrição, um conhecido fator de risco implicado em resultados ruins para receptores de transplante de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais que estão listados para transplante de pulmão único ou duplo
  • O sujeito fornece consentimento informado por escrito para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Sujeito com histórico de Galactosemia
  • Sujeito com histórico de alergia à proteína do leite
  • Indivíduo com história de alergia à proteína de soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Shakes nutricionais, Assegure Enlive, duas vezes por dia por via oral em pacientes aguardando transplante de pulmão
Suplemento dietético: Certifique-se de Enlive
Certifique-se de agitar Enlive duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da suplementação nutricional na massa muscular esquelética avaliada por ultrassonografia do quadríceps
Prazo: Pré-transplante
Examinar o efeito da suplementação nutricional na massa muscular esquelética em pacientes com doença pulmonar terminal que aguardam transplante de pulmão, medida por ultrassonografia do quadríceps.
Pré-transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da suplementação nutricional no índice de risco nutricional avaliado pelo nível de albumina sérica
Prazo: Pré-transplante
Examinar o efeito da suplementação nutricional no índice de risco nutricional, medido pelo nível de albumina sérica.
Pré-transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Investigador principal: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00228299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados será

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão da análise do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido do investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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