Examen del efecto de la suplementación nutricional sobre la masa muscular esquelética en pacientes que esperan un trasplante de pulmón
6 de junio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Un estudio piloto que examina el efecto de la suplementación nutricional sobre la masa muscular esquelética en pacientes que esperan un trasplante de pulmón
Este estudio piloto no aleatorizado tiene como objetivo investigar si un batido nutricional rico en proteínas (Ensure Enlive) administrado a los pacientes antes del trasplante disminuirá la pérdida de músculo esquelético (medida por ultrasonido del cuádriceps) y mejorará el estado nutricional (medido por el índice de riesgo nutricional).
Un suplemento nutricional sería una solución rentable para tratar la desnutrición, un factor de riesgo conocido implicado en los malos resultados para los receptores de trasplantes de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años o más que están en la lista para trasplante de pulmón simple o doble
- El sujeto da su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto con antecedentes de Galactosemia
- Sujeto con antecedentes de alergia a la proteína de la leche
- Sujeto con antecedentes de alergia a la proteína de soja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Batidos nutricionales, Guarantee Enlive, dos veces al día por vía oral en pacientes que esperan un trasplante de pulmón
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Asegúrese de agitar Enlive dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la suplementación nutricional sobre la masa muscular esquelética evaluada por ecografía del cuádriceps
Periodo de tiempo: Pre-trasplante
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Examinar el efecto de la suplementación nutricional sobre la masa muscular esquelética en pacientes con enfermedad pulmonar en etapa terminal que esperan un trasplante de pulmón, medido por ecografía del cuádriceps.
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Pre-trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la suplementación nutricional en el índice de Riesgo Nutricional evaluado por el nivel de albúmina sérica
Periodo de tiempo: Pre-trasplante
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Examinar el efecto de la suplementación nutricional sobre el índice de Riesgo Nutricional, medido por el nivel de albúmina sérica.
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Pre-trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsu J, Krishnan A, Lin CT, Shah PD, Broderick SR, Higgins RSD, Merlo CA, Bush EL. Sarcopenia of the Psoas Muscles Is Associated With Poor Outcomes Following Lung Transplantation. Ann Thorac Surg. 2019 Apr;107(4):1082-1088. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.10.006. Epub 2018 Nov 14.
- Chamogeorgakis T, Mason DP, Murthy SC, Thuita L, Raymond DP, Pettersson GB, Blackstone EH. Impact of nutritional state on lung transplant outcomes. J Heart Lung Transplant. 2013 Jul;32(7):693-700. doi: 10.1016/j.healun.2013.04.005. Epub 2013 May 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos será
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizado el análisis del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición del investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .