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Examen de l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la masse musculaire squelettique chez les patients en attente d'une greffe de poumon

6 juin 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Une étude pilote examinant l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la masse musculaire squelettique chez les patients en attente d'une greffe de poumon

Cette étude pilote non randomisée vise à déterminer si un shake nutritionnel riche en protéines (Ensure Enlive) administré aux patients avant la greffe réduira la perte de muscle squelettique (mesurée par échographie du quadriceps) et améliorera l'état nutritionnel (mesuré par l'indice de risque nutritionnel). Un supplément nutritionnel serait une solution rentable pour traiter la malnutrition, un facteur de risque connu impliqué dans les mauvais résultats des receveurs de greffe pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 18 ans ou plus qui sont inscrits pour une transplantation pulmonaire simple ou double
  • Le sujet fournit un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant des antécédents de galactosémie
  • Sujet ayant des antécédents d'allergie aux protéines de lait
  • Sujet ayant des antécédents d'allergie aux protéines de soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Shakes nutritionnels, Ensure Enlive, deux fois par jour par voie orale chez les patients en attente d'une greffe de poumon
Complément alimentaire: Assurer Enlive
Assurez-vous qu'Enlive secoue deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la supplémentation nutritionnelle sur la masse musculaire squelettique évalué par échographie du quadriceps
Délai: Pré-transplantation
Examiner l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la masse musculaire squelettique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale qui attendent une greffe pulmonaire, mesurée par échographie du quadriceps.
Pré-transplantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la supplémentation nutritionnelle sur l'indice de risque nutritionnel évalué par le taux d'albumine sérique
Délai: Pré-transplantation
Examiner l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur l'indice de risque nutritionnel, mesuré par le taux d'albumine sérique.
Pré-transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Abbott Nutrition

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00228299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le partage des données sera

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'analyse de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande au chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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