Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av kosttilskudd på skjelettmuskelmasse hos pasienter som venter på lungetransplantasjon

6. juni 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

En pilotstudie som undersøker effekten av kosttilskudd på skjelettmuskelmasse hos pasienter som venter på lungetransplantasjon

Denne ikke-randomiserte pilotstudien tar sikte på å undersøke om en proteinrik ernæringsshake (Ensure Enlive) gitt til pasienter før transplantasjon vil redusere skjelettmuskeltapet (målt ved quadriceps ultralyd) og forbedre ernæringstilstanden (målt ved Nutritional Risk Index). Et kosttilskudd vil være en kostnadseffektiv løsning for å behandle underernæring, en kjent risikofaktor som er involvert i dårlige resultater for lungetransplanterte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre som er oppført for enkel eller dobbel lungetransplantasjon
  • Forsøkspersonen gir skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med historie om galaktosemi
  • Person med historie med melkeproteinallergi
  • Person med historie med soyaproteinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Ernæringsshakes, Ensure Enlive, to ganger per dag oralt hos pasienter som venter på lungetransplantasjon
Kosttilskudd: Sørg for Enlive
Sørg for Enlive-shake to ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ernæringstilskudd på skjelettmuskelmassen vurdert ved ultralyd av quadriceps
Tidsramme: Før transplantasjon
Å undersøke effekten av ernæringstilskudd på skjelettmuskelmasse hos pasienter med sluttstadium lungesykdom som venter på lungetransplantasjon, målt ved ultralyd av quadriceps.
Før transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av ernæringstilskudd på ernæringsrisikoindeksen vurdert ved serumalbuminnivå
Tidsramme: Før transplantasjon
For å undersøke effekten av kosttilskudd på ernæringsrisikoindeksen, målt ved serumalbuminnivå.
Før transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00228299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil være

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når studieanalysen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere