Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van voedingssuppletie op de skeletspiermassa bij patiënten die wachten op een longtransplantatie

6 juni 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Een pilotstudie naar het effect van voedingssuppletie op de skeletspiermassa bij patiënten die wachten op een longtransplantatie

Deze niet-gerandomiseerde pilotstudie heeft tot doel te onderzoeken of een eiwitrijke voedingsshake (Ensure Enlive) die vóór de transplantatie aan patiënten wordt gegeven, het skeletspierverlies zal verminderen (gemeten met quadriceps-echografie) en de voedingstoestand zal verbeteren (gemeten met Nutritional Risk Index). Een voedingssupplement zou een kosteneffectieve oplossing zijn om ondervoeding te behandelen, een bekende risicofactor die betrokken is bij slechte resultaten voor ontvangers van longtransplantaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar of ouder die op de lijst staan ​​voor een enkele of dubbele longtransplantatie
  • De proefpersoon geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met voorgeschiedenis van galactosemie
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van melkeiwitallergie
  • Onderwerp met voorgeschiedenis van soja-eiwitallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Voedingsshakes, Zorg voor Enlive, tweemaal daags oraal bij patiënten die wachten op een longtransplantatie
Voedingssupplement: Zorg voor Enlive
Zorg ervoor dat Enlive twee keer per dag schudt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van voedingssuppletie op de skeletspiermassa zoals beoordeeld door echografie van de quadriceps
Tijdsspanne: Pre-transplantatie
Om het effect van voedingssuppletie op de skeletspiermassa te onderzoeken bij patiënten met longziekte in het eindstadium die wachten op een longtransplantatie, gemeten door middel van echografie van de quadriceps.
Pre-transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van voedingssuppletie op de Nutritional Risk-index zoals beoordeeld aan de hand van het serumalbuminegehalte
Tijdsspanne: Pre-transplantatie
Om het effect van voedingssuppletie op de Nutritional Risk Index, gemeten aan de hand van het serumalbuminegehalte, te onderzoeken.
Pre-transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00228299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens zal zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van de studieanalyse

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek aan hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren