Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu suplementace výživy na hmotu kosterního svalstva u pacientů čekajících na transplantaci plic

6. června 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pilotní studie zkoumající vliv suplementace výživy na hmotu kosterního svalstva u pacientů čekajících na transplantaci plic

Tato nerandomizovaná pilotní studie si klade za cíl zjistit, zda nutriční koktejl bohatý na bílkoviny (Ensure Enlive) podávaný pacientům před transplantací sníží ztrátu kosterního svalstva (měřeno ultrazvukem čtyřhlavého svalu) a zlepší nutriční stav (měřeno pomocí indexu nutričního rizika). Výživový doplněk by byl nákladově efektivním řešením léčby podvýživy, známého rizikového faktoru, který se podílí na špatných výsledcích u příjemců transplantace plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let nebo starší, které jsou uvedeny pro transplantaci jedné nebo dvou plic
  • Subjekt poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s historií galaktosémie
  • Subjekt s alergií na mléčnou bílkovinu v anamnéze
  • Subjekt s anamnézou alergie na sójový protein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Nutriční koktejly, Zajistěte Enlive, dvakrát denně orálně u pacientů čekajících na transplantaci plic
Doplněk stravy: Zajistěte Enlive
Zajistěte protřepávání Enlive dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nutriční suplementace na hmotu kosterního svalstva hodnocený ultrazvukem kvadricepsu
Časové okno: Před transplantací
Zkoumat vliv suplementace výživy na hmotu kosterního svalstva u pacientů v konečném stádiu plicního onemocnění, kteří čekají na transplantaci plic, měřeno ultrazvukem kvadricepsu.
Před transplantací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nutriční suplementace na index nutričního rizika hodnocený hladinou sérového albuminu
Časové okno: Před transplantací
Zkoumat vliv nutriční suplementace na index nutričního rizika měřený hladinou sérového albuminu.
Před transplantací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00228299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení analýzy studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání hlavnímu řešiteli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic; Komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit