Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu suplementacji żywieniowej na masę mięśni szkieletowych u pacjentów oczekujących na przeszczep płuca

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie pilotażowe oceniające wpływ suplementacji żywieniowej na masę mięśni szkieletowych u pacjentów oczekujących na przeszczep płuc

To nierandomizowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy bogaty w białko koktajl odżywczy (Ensure Enlive) podawany pacjentom przed przeszczepem zmniejszy utratę mięśni szkieletowych (mierzoną za pomocą ultrasonografii mięśnia czworogłowego) i poprawi stan odżywienia (mierzony za pomocą wskaźnika ryzyka żywieniowego). Suplement diety byłby opłacalnym rozwiązaniem w leczeniu niedożywienia, znanego czynnika ryzyka związanego ze złymi wynikami u biorców przeszczepu płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są zakwalifikowani do przeszczepu pojedynczego lub podwójnego płuca
  • Uczestnik wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot z historią galaktozemii
  • Pacjent z historią alergii na białka mleka
  • Pacjent z historią alergii na białko sojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Koktajle odżywcze, Sure Enlive, dwa razy dziennie doustnie u pacjentów oczekujących na przeszczep płuc
Suplement diety: Upewnij się, że żyjesz
Upewnij się, że Enlive wstrząsa dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji żywieniowej na masę mięśni szkieletowych ocenianą za pomocą ultrasonografii mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed przeszczepem
Zbadanie wpływu suplementacji żywieniowej na masę mięśni szkieletowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością płuc oczekujących na przeszczep płuca, mierzoną za pomocą ultrasonografii mięśnia czworogłowego.
Przed przeszczepem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji żywieniowej na wskaźnik ryzyka żywieniowego oceniany na podstawie poziomu albumin w surowicy
Ramy czasowe: Przed przeszczepem
Zbadanie wpływu suplementacji żywieniowej na wskaźnik ryzyka żywieniowego, mierzony poziomem albumin w surowicy.
Przed przeszczepem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00228299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu analizy badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na wniosek głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep płuc; Komplikacje

Badania kliniczne na Upewnij się, że żyjesz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj