Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av näringstillskott på skelettmuskelmassa hos patienter som väntar på lungtransplantation

8 september 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

En pilotstudie som undersöker effekten av näringstillskott på skelettmuskelmassa hos patienter som väntar på lungtransplantation

Denna icke-randomiserade pilotstudie syftar till att undersöka om en proteinrik näringsshake (Ensure Enlive) som ges till patienter före transplantation kommer att minska skelettmuskelförlust (mätt med quadriceps ultraljud) och förbättra näringstillståndet (mätt med Nutritional Risk Index). Ett näringstillskott skulle vara en kostnadseffektiv lösning för att behandla undernäring, en känd riskfaktor som är inblandad i dåliga resultat för lungtransplanterade.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 18 år eller äldre som är listade för enkel eller dubbel lungtransplantation
  • Försökspersonen ger skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Ämne med historia om galaktosemi
  • Person med en historia av mjölkproteinallergi
  • Ämne med historia av sojaproteinallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Näringsshakes, Ensure Enlive, två gånger per dag oralt hos patienter som väntar på lungtransplantation
Kosttillskott: Se till Enlive
Se till att Enlive skaka två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av näringstillskott på skelettmuskelmassa, bedömd med ultraljud av quadriceps
Tidsram: Före transplantation
Att undersöka effekten av näringstillskott på skelettmuskelmassa hos patienter med lungsjukdom i slutstadiet som väntar på lungtransplantation, mätt med ultraljud av quadriceps.
Före transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av näringstillskott på näringsriskindex bedömt av serumalbuminnivå
Tidsram: Före transplantation
Att undersöka effekten av näringstillskott på näringsriskindex, mätt med serumalbuminnivå.
Före transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Abbott Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00228299

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att vara

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när studieanalysen är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran till huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation; Komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera