Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálék-kiegészítés hatásának vizsgálata a vázizomzatra tüdőtranszplantációra váró betegeknél

2025. június 6. frissítette: Johns Hopkins University

Kísérleti tanulmány a táplálék-kiegészítésnek a vázizomzatra gyakorolt ​​hatásáról a tüdőtranszplantációra váró betegeknél

Ennek a nem randomizált kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a transzplantáció előtt a betegeknek adott fehérjében gazdag táplálkozási shake (Ensure Enlive) csökkenti-e a vázizomzat veszteségét (négyfejű izom ultrahanggal mérve) és javítja-e a tápláltsági állapotot (a táplálkozási kockázati index alapján). A táplálék-kiegészítő költséghatékony megoldás lenne az alultápláltság kezelésére, amely ismert kockázati tényező a tüdőtranszplantált betegek rossz kimenetelében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb alanyok, akik egyszeri vagy kettős tüdőtranszplantációra jogosultak
  • Az alany írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Alany, akinek a kórtörténete galaktosémia
  • Tejfehérje-allergiával rendelkező alany
  • Alany, akinek kórtörténetében szójafehérje allergia szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Táplálkozási shake, Ensure Enlive, naponta kétszer szájon át tüdőátültetésre váró betegeknél
Étrend-kiegészítő: Biztosítsa az Enlive-et
Biztosítsa az Enlive shake-et naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálékkiegészítés hatása a vázizomzatra a négyfejű izom ultrahangjával értékelve
Időkeret: Transzplantáció előtt
A táplálék-kiegészítés hatásának vizsgálata a vázizomzatra végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akik tüdőtranszplantációra várnak, a négyfejű izom ultrahangjával mérve.
Transzplantáció előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálékkiegészítés hatása a táplálkozási kockázati indexre a szérum albuminszint alapján
Időkeret: Transzplantáció előtt
A táplálék-kiegészítés hatásának vizsgálata a táplálkozási kockázati indexre, szérum albuminszinttel mérve.
Transzplantáció előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Abbott Nutrition

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00228299

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatmegosztás lesz

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálati elemzés befejezése után lesznek elérhetők

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre a vezető kutatónak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel