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检查营养补充对等待肺移植患者骨骼肌质量的影响

2025年6月6日 更新者：Johns Hopkins University

一项检查营养补充对等待肺移植患者骨骼肌质量影响的初步研究

这项非随机试点研究旨在调查移植前给予患者富含蛋白质的营养奶昔 (Ensure Enlive) 是否会减少骨骼肌损失（通过股四头肌超声测量）并改善营养状况（通过营养风险指数测量）。 营养补充剂将是治疗营养不良的一种具有成本效益的解决方案，营养不良是导致肺移植受者预后不良的已知风险因素。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 被列为单肺或双肺移植的 18 岁或以上的受试者
  • 受试者提供了参与本研究的书面知情同意书

排除标准：

  • 有半乳糖血症病史的受试者
  • 有牛奶蛋白过敏史的受试者
  • 有大豆蛋白过敏史的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
等待肺移植的患者口服营养奶昔、Ensure Enlive，每天两次
膳食补充剂：确保活跃
确保 Enlive 每天摇晃两次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌超声评估营养补充对骨骼肌质量的影响
大体时间：移植前
通过四头肌超声测量，检查营养补充剂对等待肺移植的终末期肺病患者骨骼肌质量的影响。
移植前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养补充对通过血清白蛋白水平评估的营养风险指数的影响
大体时间：移植前
检查营养补充剂对通过血清白蛋白水平测量的营养风险指数的影响。
移植前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

Abbott Nutrition

调查人员

  • 首席研究员：Errol Bush, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月8日

研究完成 (实际的)

2024年1月8日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月6日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00228299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据共享将

IPD 共享时间框架

数据将在研究分析完成后提供

IPD 共享访问标准

根据首席研究员的要求

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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