Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​kosttilskud på skeletmuskelmasse hos patienter, der venter på lungetransplantation

8. september 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

En pilotundersøgelse, der undersøger effekten af ​​kosttilskud på skeletmuskelmasse hos patienter, der venter på lungetransplantation

Denne ikke-randomiserede pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om en proteinrig ernæringsshake (Ensure Enlive) givet til patienter før transplantation vil reducere skeletmuskeltab (målt ved quadriceps ultralyd) og forbedre ernæringstilstanden (målt ved Nutritional Risk Index). Et kosttilskud ville være en omkostningseffektiv løsning til behandling af underernæring, en kendt risikofaktor, der er involveret i dårlige resultater for lungetransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 18 år eller ældre, som er opført til enkelt- eller dobbeltlungetransplantation
  • Forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med historie om galaktosæmi
  • Person med anamnese med mælkeproteinallergi
  • Person med historie med sojaproteinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Ernæringsshakes, Ensure Enlive, to gange dagligt oralt hos patienter, der venter på lungetransplantation
Kosttilskud: Sørg for Enlive
Sørg for at Enlive shake to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ernæringstilskud på skeletmuskelmasse vurderet ved ultralyd af quadriceps
Tidsramme: Før transplantation
At undersøge effekten af ​​ernæringstilskud på skeletmuskelmasse hos patienter med lungesygdom i slutstadiet, som afventer lungetransplantation, målt ved ultralyd af quadriceps.
Før transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ernæringstilskud på ernæringsrisikoindekset vurderet ved serumalbuminniveau
Tidsramme: Før transplantation
At undersøge effekten af ​​kosttilskud på ernæringsrisikoindekset, målt ved serumalbuminniveau.
Før transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00228299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil være

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutning af undersøgelsesanalysen

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner