Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния пищевых добавок на массу скелетных мышц у пациентов, ожидающих пересадки легких

6 июня 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Пилотное исследование по изучению влияния пищевых добавок на массу скелетных мышц у пациентов, ожидающих пересадки легких

Это нерандомизированное пилотное исследование направлено на изучение того, будет ли богатый белком питательный коктейль (Ensure Enlive), принимаемый пациентами перед трансплантацией, уменьшать потерю скелетных мышц (измеряется с помощью ультразвукового исследования четырехглавой мышцы бедра) и улучшать состояние питания (измеряемое с помощью индекса алиментарного риска). Пищевая добавка была бы экономически эффективным решением для лечения недоедания, известного фактора риска, связанного с плохими результатами для реципиентов трансплантата легких.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена трансплантация одного или двух легких.
  • Субъект дает письменное информированное согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Субъект с историей галактоземии
  • Субъект с историей аллергии на молочный белок
  • Субъект с историей аллергии на соевый белок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Пищевые коктейли «Susure Enlive» перорально два раза в день пациентам, ожидающим трансплантацию легких.
Диетическая добавка: Убедитесь, что
Убедитесь, что Enlive встряхиваете два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пищевых добавок на массу скелетных мышц по данным УЗИ четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До трансплантации
Изучить влияние пищевых добавок на массу скелетных мышц у пациентов с терминальной стадией заболевания легких, ожидающих трансплантацию легкого, измеренное с помощью УЗИ четырехглавой мышцы бедра.
До трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пищевых добавок на индекс нутриционного риска, оцениваемый по уровню сывороточного альбумина
Временное ограничение: До трансплантации
Изучить влияние пищевых добавок на индекс пищевого риска, измеряемый уровнем альбумина в сыворотке.
До трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Abbott Nutrition

Следователи

  • Главный следователь: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00228299

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными будет

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения анализа исследования

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу главного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Убедитесь, что

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться