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Untersuchung der Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Skelettmuskelmasse bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten

6. Juni 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Skelettmuskelmasse bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten

Diese nicht randomisierte Pilotstudie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein proteinreicher Ernährungsshake (Ensure Enlive), der Patienten vor der Transplantation verabreicht wird, den Skelettmuskelverlust (gemessen durch Quadrizeps-Ultraschall) verringert und den Ernährungszustand verbessert (gemessen durch den Nutritional Risk Index). Ein Nahrungsergänzungsmittel wäre eine kostengünstige Lösung zur Behandlung von Unterernährung, einem bekannten Risikofaktor, der mit schlechten Ergebnissen für Empfänger von Lungentransplantationen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren, die für eine Einzel- oder Doppellungentransplantation aufgeführt sind
  • Der Proband gibt eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab

Ausschlusskriterien:

  • Betreff mit Galaktosämie in der Vorgeschichte
  • Subjekt mit Milcheiweißallergie in der Vorgeschichte
  • Subjekt mit Sojaproteinallergie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Ernährungsshakes, Enlive sicherstellen, zweimal täglich oral bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten
Nahrungsergänzungsmittel: Sorgen Sie für Enlive
Stellen Sie sicher, dass Enlive zweimal täglich geschüttelt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Skelettmuskelmasse, wie durch Ultraschall des Quadrizeps beurteilt
Zeitfenster: Vor der Transplantation
Es sollte die Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Skelettmuskelmasse bei Patienten mit einer Lungenerkrankung im Endstadium untersucht werden, die auf eine Lungentransplantation warten, gemessen durch Ultraschall des Quadrizeps.
Vor der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung einer Nahrungsergänzung auf den Nutritional Risk Index, bewertet anhand des Serumalbuminspiegels
Zeitfenster: Vor der Transplantation
Untersuchung der Wirkung einer Nahrungsergänzung auf den Nutritional Risk Index, gemessen am Serumalbuminspiegel.
Vor der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Hauptermittler: Errol Bush, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00228299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch wird

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studienanalyse verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage beim Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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