이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PremCry 연구 : 미숙아 울음의 개체 발생에 관한 연구. (PremCry)

2023년 6월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

울음은 아기의 생존 메커니즘이며 생후 4개월까지 거의 배타적인 표현 수단입니다. 아기의 울음은 주로 고통, 배고픔, 불편함 또는 부모가 떠난 후의 이별과 관련이 있습니다. 울음은 그 의미에 대한 질문을 제기하는 아기와 부모 사이의 복잡하지만 필수적인 의사 소통 및 정보 수단입니다.

미숙아의 울음에 대한 종적 연구는 거의 없습니다. 만삭이 다가올수록 조산아 울음의 특징은 만삭아의 울음과 비슷하다. 그러나 이러한 연구는 30년 이상 거슬러 올라가며 녹음 장비 및 신호 처리의 품질과 성능 면에서 구식입니다.

배고픔, 고통, 불편함(목욕)의 상황에 있는지 여부에 따라 울음 자체의 기원과 조산아 울음의 종류를 살펴본 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 종적 연구 기록은 26주부터 33주까지의 무월경 기간 동안 매주 24시간 동안 집에 돌아올 때까지 우는 아기를 기록합니다. 동시에 부모는 아기의 상황(배고픔, 고통, 목욕)을 알아야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Chu Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

26주에서 33주 사이에 태어난 영아가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 26주에서 33주 사이에 태어난 영아 무월경
  • 출생 시 살아있는 영아
  • 부모가 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 경우
  • 연구에 대한 서면 정보를 받은 학부모

제외 기준:

- 삽관 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미숙아
그들의 울음소리는 자동 녹음 장치인 Song Meter SM4를 사용하여 생년월일부터 귀가할 때까지 종적으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석 기본 주파수(f0)
기간: 입원 종료 시(평균 2개월)
PRAAT 소프트웨어로 매주 24시간 측정
입원 종료 시(평균 2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외침의 분석 거칠음(PC1)
기간: 입원 종료 시(평균 2개월)
PRAAT 소프트웨어로 매주 24시간 측정
입원 종료 시(평균 2개월)
외침의 분석 피치(PC2)
기간: 입원 종료 시(평균 2개월)
PRAAT 소프트웨어로 매주 24시간 측정
입원 종료 시(평균 2개월)
분석 NIP∑(신생아 부교감 활동 지수) 지수
기간: 입원 종료 시(평균 2개월)
매주 24시간 모니터 MDoloris®로 측정
입원 종료 시(평균 2개월)
울음의 음향 구조와 부모의 반응 사이의 상관관계
기간: 입원 종료 시(평균 2개월)
매주 학부모가 작성한 설문지(Linear Mixed Model)로 측정
입원 종료 시(평균 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다