Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PremCry-tutkimus: Ennenaikaisten vauvojen itkemisen ontogeneettinen tutkimus. (PremCry)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Itku on vauvojen selviytymismekanismi ja heidän lähes yksinomainen ilmaisukeino 4 kuukauden ikään asti. Vauvojen itku liittyy enimmäkseen kipuun, nälän tunteeseen, epämukavuuteen tai eroon vanhemman poistumisen jälkeen. Itku on monimutkainen mutta olennainen viestintä- ja tiedonvälitysväline vauvan ja hänen vanhempiensa välillä, mikä herättää kysymyksen niiden merkityksestä.

Ennenaikaisten itkusta on tehty hyvin vähän pitkittäistutkimuksia. Kun termi lähestyy, keskosten itku on luonteeltaan samankaltainen kuin aikaisilla vauvoilla. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin peräisin yli 30 vuoden takaa, ja ne ovat vanhentuneita äänentallennuslaitteiden laadun ja suorituskyvyn sekä signaalinkäsittelyn osalta.

Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu itse itkun syntyä ja ennenaikaisen vauvan itkun muotoja sen mukaan, oliko se nälän, kivun, epämukavuuden (kylpy) tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pitkittäinen tutkimus tallentaa itkevien vauvojen 26 amenorrea-viikkoa 33 kuukautiskipuihin, 24 tuntia viikossa, joka viikko kotiin paluuseen asti. Samalla vanhempia pyydetään tietämään vauvan tilanne (nälkä, kipu, kylpy).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauva, joka on syntynyt 26-33 amenorrea-viikolla, sisällytetään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva, joka on syntynyt 26-33 amenorreaviikolla
  • Elävä vauva syntyessään
  • Vanhempi kuuluu tai oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Vanhempi, joka sai kirjallisen tiedon tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

- Intuboitu lapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskosinen
Muut: itkee pituussuunnassa rekisteröity
Heidän itkunsa rekisteröidään pitkittäin syntymäiästä kotiin paluuseen käyttämällä automaattista tallennuslaitetta: Song Meter SM4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysin perustaajuus (f0)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Mitattu PRAAT-ohjelmistolla 24h joka viikko
sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkun karheuden analyysi (PC1)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Mitattu PRAAT-ohjelmistolla 24h joka viikko
sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Analyysi itkun sävelkorkeus (PC2)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Mitattu PRAAT-ohjelmistolla 24h joka viikko
sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Analyysi NIP∑ (neonatal index of parasypathic activity) -indeksi
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Mitattu monitorilla MDoloris® 24 tunnin ajan joka viikko
sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Itkuakustisten rakenteiden ja vanhempien vastausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)
Mitattu vanhempien täyttämällä kyselylomakkeella (Linear Mixed Model) joka viikko
sairaalahoidon lopussa (keskimäärin 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN212020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa