Estudio PremCry: Estudio de la ontogenia del llanto en bebés prematuros. (PremCry)
El llanto es un mecanismo de supervivencia de los bebés y su medio de expresión casi exclusivo hasta los 4 meses. El llanto de los bebés se relaciona principalmente con el dolor, una sensación de hambre, incomodidad o separación tras la partida de uno de los padres. El llanto es un medio de comunicación e información complejo pero esencial entre un bebé y sus padres que plantea la cuestión de su significado.
Se han producido muy pocos estudios longitudinales sobre el llanto del prematuro. A medida que se acerca el término, las características del llanto de los bebés prematuros son similares a las de los bebés a término. Pero estos estudios datan de hace más de 30 años y están obsoletos en cuanto a la calidad y desempeño de los equipos de grabación de sonido y procesamiento de señales.
Ningún estudio ha mirado la génesis del llanto en sí y las variedades del llanto del prematuro, según se encontrara en situación de hambre, dolor, malestar (baño).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactante nacido entre 26 y 33 semanas de amenorrea
- Bebé vivo al nacer
- Matriz afiliada o con derecho a un régimen de seguridad social
- Padre que recibió información informada por escrito sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Bebé intubado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bebé prematuro
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Sus gritos serán registrados longitudinalmente desde la edad de nacimiento hasta el regreso a casa mediante un dispositivo de registro automático: Song Meter SM4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia fundamental de análisis (f0)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medido por el software PRAAT durante 24 horas cada semana
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al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis rugosidad del llanto (PC1)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medido por el software PRAAT durante 24 horas cada semana
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al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Análisis tono del grito (PC2)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medido por el software PRAAT durante 24 horas cada semana
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al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Análisis Índice NIP∑ (índice neonatal de actividad parasimpática)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medido por monitor MDoloris® durante 24h cada semana
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al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Correlación entre las estructuras acústicas del llanto y las respuestas de los padres
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Medido por cuestionario completado por los padres (Modelo Lineal Mixto) cada semana
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al final de la hospitalización (en promedio 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN212020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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