PremCry Study: Изучение онтогенеза плача недоношенных детей. (PremCry)
Плач — это механизм выживания младенцев и их почти исключительное средство самовыражения до 4-месячного возраста. Плач младенцев чаще всего связан с болью, чувством голода, дискомфортом или разлукой после ухода родителя. Плач — сложное, но необходимое средство общения и информации между ребенком и его родителями, что ставит вопрос об их значении.
Было проведено очень мало лонгитюдных исследований плача недоношенных. По мере приближения срока характеристики плача недоношенных детей аналогичны плачу доношенных детей. Но эти исследования насчитывают более 30 лет и устарели с точки зрения качества и производительности звукозаписывающей аппаратуры и обработки сигналов.
Ни в одном исследовании не рассматривался генезис самого крика и разновидности крика недоношенного ребенка в зависимости от того, находился ли он в ситуации голода, боли, дискомфорта (ванна).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенец, родившийся между 26 и 33 неделями аменореи
- Живой младенец при рождении
- Родитель связан или имеет право на участие в программе социального обеспечения
- Родитель, получивший информированную письменную информацию об исследовании
Критерий исключения:
- Интубированный младенец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенный ребенок
|
Их крики будут хронически регистрироваться с момента рождения до возвращения домой с помощью автоматического записывающего устройства: Song Meter SM4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ основной частоты (f0)
Временное ограничение: в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Измеряется программным обеспечением PRAAT в течение 24 часов каждую неделю
|
в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ резкости крика (ПК1)
Временное ограничение: в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Измеряется программным обеспечением PRAAT в течение 24 часов каждую неделю
|
в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
|
Анализ высоты крика (PC2)
Временное ограничение: в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Измеряется программным обеспечением PRAAT в течение 24 часов каждую неделю
|
в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
|
Анализ индекса NIP∑ (неонатальный индекс парасимпатической активности)
Временное ограничение: в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Измеряется монитором MDoloris® в течение 24 часов каждую неделю
|
в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
|
Корреляция между акустическими структурами плача и ответами родителей
Временное ограничение: в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Измеряется с помощью заполненного родителями опросника (линейная смешанная модель) каждую неделю
|
в конце госпитализации (в среднем через 2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN212020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .