PremCry Study: Estudo da ontogenia do choro em prematuros. (PremCry)
O choro é um mecanismo de sobrevivência dos bebês e seu meio quase exclusivo de expressão até os 4 meses de idade. O choro dos bebês está principalmente relacionado à dor, sensação de fome, desconforto ou separação após a partida de um dos pais. O choro é um meio de comunicação e informação complexo, mas essencial, entre um bebê e seus pais, que levanta a questão de seu significado.
Muito poucos estudos longitudinais foram produzidos sobre o choro do prematuro. À medida que o termo se aproxima, as características do choro dos bebês prematuros são semelhantes às dos bebês a termo. Mas esses estudos datam de mais de 30 anos e são obsoletos em termos de qualidade e desempenho de equipamentos de gravação de som e processamento de sinal.
Nenhum estudo abordou a gênese do choro propriamente dito e as variedades do choro do bebê pré-termo, dependendo se ele estava em situação de fome, dor, desconforto (banho).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê nascido entre 26 e 33 semanas de amenorréia
- Criança viva ao nascer
- Progenitor filiado ou com direito a um regime de segurança social
- Pai que recebeu informações informadas por escrito sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Criança intubada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bebê prematuro
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Seus choros serão registrados longitudinalmente desde a idade de nascimento até a volta para casa por meio de um dispositivo de registro automático: Song Meter SM4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência fundamental de análise (f0)
Prazo: no final da internação (em média 2 meses)
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Medido pelo software PRAAT durante 24h todas as semanas
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no final da internação (em média 2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da rugosidade do choro (PC1)
Prazo: no final da internação (em média 2 meses)
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Medido pelo software PRAAT durante 24h todas as semanas
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no final da internação (em média 2 meses)
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Tom de análise do choro (PC2)
Prazo: no final da internação (em média 2 meses)
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Medido pelo software PRAAT durante 24h todas as semanas
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no final da internação (em média 2 meses)
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Análise NIP∑ (índice neonatal de atividade parassimpática) índice
Prazo: no final da internação (em média 2 meses)
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Medido pelo monitor MDoloris® durante 24h todas as semanas
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no final da internação (em média 2 meses)
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Correlação entre as estruturas acústicas do choro e as respostas dos pais
Prazo: no final da internação (em média 2 meses)
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Medido por questionário preenchido pelos pais (Modelo Linear Misto) toda semana
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no final da internação (em média 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN212020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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