PremCry 研究：早产儿哭泣的个体发生研究。 (PremCry)
2023年6月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
哭泣是婴儿的一种生存机制，也是他们 4 个月大之前几乎唯一的表达方式。 婴儿的哭声主要与父母离开后的疼痛、饥饿感、不适或分离有关。 哭泣是婴儿和他的父母之间一种复杂但必不可少的交流和信息方式，这引发了他们的意义问题。
很少有关于早产哭泣的纵向研究。 随着足月的临近，早产儿的哭闹特征与足月儿相似。 但这些研究可以追溯到 30 多年前，并且在录音设备和信号处理的质量和性能方面已经过时。
没有研究关注哭声本身的起源以及早产儿哭声的变化，这取决于它是否处于饥饿、疼痛、不适（洗澡）的情况下。
研究概览
详细说明
这项纵向研究记录了婴儿从闭经 26 周到闭经 33 周的哭闹记录，每周 24 小时，每周直到回家。
同时，会询问家长了解宝宝的情况（饥饿、疼痛、洗澡）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括闭经周 26 至 33 之间出生的婴儿。
描述
纳入标准：
- 26至33周出生的婴儿闭经
- 出生时的活婴儿
- 父母附属于或有权享受社会保障计划
- 收到有关研究的知情书面信息的家长
排除标准：
- 插管婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
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他们的哭声将从出生到回家的年龄使用自动记录设备：Song Meter SM4 进行纵向记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析基频（f0）
大体时间：住院结束时（平均 2 个月）
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每周24小时用PRAAT软件测量
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住院结束时（平均 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哭声分析粗糙度（PC1）
大体时间：住院结束时（平均 2 个月）
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每周24小时用PRAAT软件测量
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住院结束时（平均 2 个月）
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呐喊的分析音高（PC2）
大体时间：住院结束时（平均 2 个月）
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每周24小时用PRAAT软件测量
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住院结束时（平均 2 个月）
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分析 NIP∑（新生儿副交感神经活动指数）指标
大体时间：住院结束时（平均 2 个月）
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监测仪 MDoloris® 每周测量 24 小时
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住院结束时（平均 2 个月）
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哭声结构与父母反应的相关性
大体时间：住院结束时（平均 2 个月）
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每周由家长完成的问卷调查（线性混合模型）进行测量
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住院结束时（平均 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugues PATURAL, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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