Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PremCry-onderzoek: onderzoek naar de ontogenie van huilen bij te vroeg geboren baby's. (PremCry)

22 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Huilen is een overlevingsmechanisme voor baby's en hun bijna exclusieve uitdrukkingsmiddel tot de leeftijd van 4 maanden. Het huilen van baby's is meestal gerelateerd aan pijn, een gevoel van honger, ongemak of scheiding na het vertrek van een ouder in de buurt. Huilen is een complex maar essentieel communicatie- en informatiemiddel tussen een baby en zijn ouders dat de vraag oproept naar hun betekenis.

Er zijn zeer weinig longitudinale onderzoeken uitgevoerd naar het huilen van prematuren. Naarmate de term nadert, zijn de kenmerken van het huilen van te vroeg geboren baby's vergelijkbaar met die van voldragen baby's. Maar deze studies dateren van meer dan 30 jaar geleden en zijn achterhaald wat betreft de kwaliteit en prestaties van geluidsopnameapparatuur en signaalverwerking.

Geen enkele studie heeft gekeken naar het ontstaan ​​van het huilen zelf en de variëteiten van het huilen van de te vroeg geboren baby, afhankelijk van of het zich in een situatie van honger, pijn, ongemak (bad) bevond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale studie registreert huilende baby's van 26 amenorroeweek tot 33 amenorroeweek, 24 uur per week, elke week tot aan de terugkeer naar huis. Tegelijkertijd zullen ouders worden gevraagd om de situatie van de baby te kennen (honger, pijn, bad).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigeling geboren tussen 26 en 33 amenorroeweek zal worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigeling geboren tussen 26 en 33 amenorroeweek
  • Levend kind bij de geboorte
  • Ouder aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
  • Ouder die geïnformeerde schriftelijke informatie over het onderzoek heeft ontvangen

Uitsluitingscriteria:

- Geïntubeerde baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby
Ander: kreten longitudinaal geregistreerd
Hun gehuil wordt longitudinaal geregistreerd vanaf de leeftijd van de geboorte tot de terugkeer naar huis met behulp van een automatisch opnameapparaat: Song Meter SM4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse fundamentele frequentie (f0)
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Gemeten door PRAAT-software gedurende 24 uur per week
aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse ruwheid van de kreet (PC1)
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Gemeten door PRAAT-software gedurende 24 uur per week
aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Analyse toonhoogte van de kreet (PC2)
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Gemeten door PRAAT-software gedurende 24 uur per week
aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Analyse NIP∑-index (neonatale index van parasympathische activiteit).
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Gemeten door monitor MDoloris® gedurende 24 uur per week
aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Correlatie tussen huilende akoestische structuren en de reacties van ouders
Tijdsspanne: aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)
Wekelijks gemeten aan de hand van een ingevulde vragenlijst door ouders (lineair gemengd model).
aan het einde van de ziekenhuisopname (gemiddeld 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN212020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren