Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PremCry-studie: Studie av ontogeni av gråt hos för tidigt födda barn. (PremCry)

22 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Gråt är en överlevnadsmekanism för spädbarn och deras nästan exklusiva uttryckssätt fram till 4 månaders ålder. Spädbarns gråt är mest relaterat till smärta, en känsla av hunger, obehag eller separation efter att en förälder har lämnat. Gråt är ett komplext men väsentligt sätt att kommunicera och information mellan ett barn och hans föräldrar som väcker frågan om deras betydelse.

Mycket få longitudinella studier har gjorts på prematurs gråt. När termen närmar sig liknar prematura spädbarns gråt egenskaperna hos fullgångna spädbarn. Men dessa studier går tillbaka mer än 30 år och är föråldrade när det gäller kvaliteten och prestandan hos ljudinspelningsutrustning och signalbehandling.

Ingen studie har tittat på uppkomsten av själva gråten och varianterna av gråten från det prematura barnet, beroende på om det var i en situation av hunger, smärta, obehag (bad).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella studie inspelningar av gråtande bebisar från 26 amenorrévecka till 33 amenorrévecka, 24 timmar i veckan, varje vecka fram till hemkomsten. Samtidigt kommer föräldrar att uppmanas att känna till barnets situation (hunger, smärta, bad).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda mellan 26 och 33 amenorrévecka kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda mellan 26 och 33 amenorrévecka
  • Levande spädbarn vid födseln
  • Förälder ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • Förälder som fick informerad skriftlig information om studien

Exklusions kriterier:

- Intuberat spädbarn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
Övrig: rop längsgående registrerade
Deras rop kommer att registreras i längdriktningen från födselåldern till hemkomsten med hjälp av en automatisk inspelningsenhet: Song Meter SM4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys fundamental frekvens (f0)
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Mäts av PRAAT-programvaran under 24 timmar varje vecka
i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av gråtens grovhet (PC1)
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Mäts av PRAAT-programvaran under 24 timmar varje vecka
i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Analys tonhöjd av gråten (PC2)
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Mäts av PRAAT-programvaran under 24 timmar varje vecka
i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Analys NIP∑ (neonatalt index för parasympatisk aktivitet) index
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Mäts av monitor MDoloris® under 24 timmar varje vecka
i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Korrelation mellan gråtande akustiska strukturer och föräldrars svar
Tidsram: i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)
Mäts av ifyllda frågeformulär av föräldrar (Linear Mixed Model) varje vecka
i slutet av sjukhusvistelsen (i genomsnitt 2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN212020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera