PremCry Study : Étude de l'ontogenèse des pleurs chez les prématurés. (PremCry)
Les pleurs sont un mécanisme de survie pour les bébés et leur moyen d'expression presque exclusif jusqu'à l'âge de 4 mois. Les pleurs des bébés sont le plus souvent liés à une douleur, une sensation de faim, d'inconfort ou de séparation suite au départ d'un parent proche. Les pleurs sont un moyen de communication et d'information complexe mais essentiel entre un bébé et ses parents qui pose la question de leur signification.
Très peu d'études longitudinales ont été réalisées sur les pleurs du prématuré. À l'approche du terme, les caractéristiques des pleurs des bébés prématurés sont similaires à celles des bébés nés à terme. Mais ces études datent de plus de 30 ans et sont obsolètes en termes de qualité et de performances des équipements de prise de son et de traitement du signal.
Aucune étude ne s'est penchée sur la genèse du cri lui-même et les variétés du cri du bébé prématuré, selon qu'il était en situation de faim, de douleur, d'inconfort (bain).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson né entre 26 et 33 semaines d'aménorrhée
- Nourrisson vivant à la naissance
- Parent affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Parent qui a reçu des informations écrites éclairées sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Nourrisson intubé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrisson prématuré
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Leurs cris seront enregistrés longitudinalement depuis l'âge de la naissance jusqu'au retour à la maison à l'aide d'un appareil d'enregistrement automatique : Song Meter SM4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence fondamentale d'analyse (f0)
Délai: en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesuré par le logiciel PRAAT pendant 24h chaque semaine
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en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la rugosité du cri (PC1)
Délai: en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesuré par le logiciel PRAAT pendant 24h chaque semaine
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en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Analyse de la hauteur du cri (PC2)
Délai: en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesuré par le logiciel PRAAT pendant 24h chaque semaine
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en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Analyse Indice NIP∑ (indice néonatal d'activité parasympathique)
Délai: en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesuré par le moniteur MDoloris® pendant 24h chaque semaine
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en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Corrélation entre les structures acoustiques des pleurs et les réponses des parents
Délai: en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Mesuré par le questionnaire rempli par les parents (modèle mixte linéaire) chaque semaine
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en fin d'hospitalisation (en moyenne 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN212020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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