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피부 따기 환자의 정신 건강에 대한 COVID-19의 영향

2022년 3월 29일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

COVID-19 판데미아가 피부 따기 장애 환자의 정신 건강에 미치는 영향과 원격 인지 행동 치료를 통한 치료: 통제된 임상 시험

피부 따기 장애(SPD)는 일반 인구의 최대 10%에 영향을 미치며 영향을 받는 개인의 75%에서 상당한 사회 경제적 피해를 초래합니다. 피부 자체를 만지는 습관이 반복되어 상처를 일으키거나 악화시키고 습관 조절이 어려운 것이 특징이다. 그것은 사례의 약 20%에서 불안 장애와 관련이 있고 약 50%에서 우울 장애와 관련이 있습니다. SPD 환자는 감정 조절에 어려움이 있어 현재 코로나19 대유행과 같은 스트레스 상황에 직면했을 때 정신 증상이 악화되기 쉽습니다. SPD에 사용할 수 있는 치료법 중 인지 행동 요법은 위약보다 우수한 유일한 개입이며 FDA에서 특별히 SPD에 대해 승인한 약물은 아직 없습니다. 인지 행동 치료의 효과는 SPD가 있는 브라질 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 평가되었지만 장기적인 이점은 아직 평가되지 않았습니다. 또한, 원격의료 개입은 판데믹 동안 효과적이고 사용될 수 있지만, SPD에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료의 효과는 아직 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피부 따기 장애(SPD) 진단을 받은 환자를 평가하고 질병에 대한 증상이 있는 경우 두 팔 중 하나에 무작위 배정되는 무작위 임상 시험입니다. 온라인 형식; 개인이 삶의 질 방향으로 비디오를 시청하는 능동 제어 암. 이 연구에 포함된 환자는 2014년에서 2018년 사이에 실시된 브라질 임상 시험에서 왔으며 SPD 환자는 개인 또는 그룹 형식의 인지 행동 치료 프로토콜로 치료를 받아 SPD 증상 및 동반이환 불안 및 우울증. 개입 전에 개인은 SPD, 불안, 우울증 및 감정 조절을 평가하기 위한 일부 도구의 적용을 통해 SPD 및 동반이환 증상 심각도를 평가하기 위해 정신과 의사에 의해 평가됩니다. 또한 COVID-19가 정신 건강에 미치는 영향에 대한 CRISIS 설문지가 적용될 것입니다. 개입 후 도구는 동일한 평가자에 의해 다시 적용되며 환자가 받은 개입 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 진단으로 피부 따기
  • 2014년에서 2018년 사이에 우리 연구 그룹이 수행한 이전 임상 무작위 시험에서 받은 과거 인지 행동 요법으로 치료

제외 기준:

  • 급성 정신병적 장애, 급성 에피소드의 양극성 정동 장애, 물질 사용 장애(담배 제외), 심한 우울 에피소드 또는 자살 관념, 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 CBT
인터넷은 2개의 부스터 세션을 통해 인지 행동 치료를 제공했습니다. 각 세션은 50분 동안 진행됩니다. 첫 번째 세션에는 증상에 대한 심리 교육, 피부 따기 습관 평가, 습관 역전 전략 강화가 포함됩니다. 1주일 후 불안에 대처하기 위한 전략(호흡 및 근육 이완 기법)과 우울 상태에 대처하기 위한 전략(인지 재구성 기법)으로 구성된 두 번째 세션이 적용됩니다.
행동: 인터넷 기반 인지행동치료
이전에 CBT로 치료를 받은 환자에게 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료(CBT)의 부스터 세션 2회. 첫 번째 세션은 피부 따기 증상을 이해하고 습관을 되돌리기 위한 훈련 기술에 중점을 둡니다. 두 번째 세션은 불안과 우울증의 동반이환 증상, 이를 개선하기 위한 훈련 전략에 초점을 맞춥니다.
활성 비교기: 삶의 질 향상
치료사는 판데믹 기간 동안 삶의 질을 개선하기 위한 전략이 담긴 비디오 2개를 환자에게 보낼 것입니다(사회적 지원에 관한 비디오 1개와 수면 위생에 관한 비디오 1개). 1주일 후, 치료사는 환자에게 삶의 질을 향상시키는 전략이 담긴 또 다른 2개의 비디오를 보낼 것입니다(식이 지침 및 신체 활동 지침).
다른: 삶의 질 향상
삶의 질 향상에 대한 2개의 비디오가 액티브 컨트롤 암에 있는 환자에게 전송됩니다. 첫 주에 비디오는 사회적 지원 기술 및 수면 위생으로 구성됩니다. 1주일 후 건강한 식단 안내 및 신체 운동 안내로 구성된 2개의 다른 동영상이 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 임상 인상 척도의 변화
기간: 이주
개입 후 피부 따기 개선은 맹검 평가자가 적용한 글로벌 임상 인상 척도의 변화에 ​​의해 평가됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 불안 목록의 변화
기간: 이주
Beck Anxiety Inventory를 통해 평가된 개입 후 불안 심각도 개선
이주
Beck Depression Inventory의 변화
기간: 이주
개입 후 우울증 심각도 개선, Beck Depression Inventory를 통해 평가됨
이주
피부 따기 영향 척도 변경
기간: 이주
피부 따기 영향 척도를 통해 평가된 환자의 삶에서 피부 따기의 영향
이주
감정 조절의 변화
기간: 이주
DERS-36(감정 조절 척도의 어려움)을 통해 다양한 피부 따기 하위 유형(집중 또는 자동)과 피부병 하위 유형의 밀워키 척도를 통해 감정 조절의 상관관계를 평가합니다.
이주
해밀턴 불안 척도의 변화
기간: 이주
맹검 평가자가 적용한 해밀턴 불안 척도를 통해 불안 증상의 변화를 평가합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

Federal University of Rio Grande do Sul

수사관

  • 수석 연구원: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 31520820.1.0000.5327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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