Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19 på mental hälsa hos patienter med hudplockning

29 mars 2022 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Inverkan av covid-19 pandemi på den mentala hälsan hos patienter med hudplockningsstörning och deras behandling med kognitiv beteendeterapi på distans: kontrollerad klinisk prövning

Skin Picking Disorder (SPD) drabbar upp till 10 % av befolkningen i allmänhet och orsakar betydande socioekonomisk skada hos 75 % av de drabbade individerna. Det kännetecknas av den upprepade vanan att röra vid själva huden, orsaka eller förvärra sår, med svårighet att kontrollera vanan. Det är förknippat med ångestsyndrom i cirka 20 % av fallen och med depressiv sjukdom i cirka 50 %. Patienter med SPD har svårigheter att reglera känslor och är mer sårbara för att få sina mentala symtom förvärrade inför stressiga situationer, som den nuvarande pandemin av coronavirus-19. Bland de behandlingar som är tillgängliga för SPD är kognitiv beteendeterapi den enda interventionen överlägsen placebo, och det finns fortfarande ingen medicin som godkänts av FDA indikerad specifikt för SPD. Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi utvärderades i en randomiserad klinisk prövning med brasilianska patienter med SPD, men dess långsiktiga nytta har ännu inte utvärderats. Dessutom kan telemedicinska interventioner vara effektiva och användas under pandemi, men effektiviteten av internetlevererad kognitiv beteendeterapi för SPD är ännu inte klarlagd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning, där patienter som diagnostiserats med hudplockningsstörning (SPD) kommer att utvärderas och, om symtomgivande för sjukdomen, kommer att randomiseras till en av armarna: interventionsarm med 2 boostersessioner av kognitiv beteendeterapi i online-format; aktiv kontrollarm, där individer kommer att titta på videor med livskvalitetsorientering. Patienter som ingår i denna studie kommer från en brasiliansk klinisk prövning som genomfördes mellan åren 2014 och 2018, där patienter med SPD behandlades med ett kognitivt beteendemässigt behandlingsprotokoll i individuella eller gruppformat, vilket resulterade i förbättring av SPD-symtom och komorbid ångest och depression. Före interventionen kommer individer att utvärderas av en psykiater för att bedöma svårighetsgraden av SPD och komorbida symtom, med hjälp av vissa instrument för att bedöma SPD, ångest, depression och känslomässig reglering. Dessutom kommer CRISIS-enkäten, om effekterna av covid-19 på mental hälsa, att tillämpas. Efter interventionerna kommer instrumenten att appliceras igen, av samma utvärderare, som är förblindad för vilken typ av intervention som patienten fått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hudplockning som primär diagnos
  • Behandling med kognitiv beteendeterapi i det förflutna, mottagen i tidigare klinisk randomiserad studie utförd av vår forskargrupp mellan 2014 och 2018

Exklusions kriterier:

  • Akut psykotisk störning, bipolär affektiv störning i en akut episod, missbruksstörning (förutom tobak), svår depressiv episod eller självmordstankar, demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: internet KBT
Internet levererad kognitiv beteendeterapi, genom 2 boostersessioner. Varje session tar 50 minuter. En första session kommer att innefatta: psykoedukation om symtomen, utvärdering av hudplockningsvanan, förstärkning av strategierna för att vända vanan. Efter 1 vecka kommer den andra sessionen att tillämpas, bestående av: strategier för att hantera ångest (andnings- och muskelavslappningstekniker) och för att klara av depressiv status (kognitiv omstruktureringsteknik).
Beteende: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
2 boostersessioner med kognitiv beteendeterapi (KBT) levererade via internet till patienter som tidigare behandlats med KBT. Första sessionen fokuserar på att förstå symptomen på hudplockning och träningstekniker för att vända vanan. Andra sessionen fokuserar på komorbida symtom på ångest och depression, träningsstrategier för att förbättra det.
Aktiv komparator: Främjande av livskvalitet
Terapeuten kommer att skicka till patienten 2 filmer med strategier för att förbättra livskvaliteten under pandemin (1 video om socialt stöd och en video om sömnhygien). Efter 1 vecka kommer terapeuten att skicka ytterligare 2 videor till patienten med strategier som förbättrar livskvaliteten (kostvägledning och vägledning om fysisk aktivitet)
Övrig: Främjande av livskvalitet
2 videor om främjande av livskvalitet kommer att skickas till patienter i den aktiva kontrollarmen. Under den första veckan kommer videorna att bestå av: sociala stödtekniker och sömnhygien. Efter en vecka kommer ytterligare två videos att skickas, bestående av: guide om hälsosam kost och om fysisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Global Clinical Impression Scale
Tidsram: 2 veckor
Förbättringen av hudplockningen efter intervention kommer att bedömas av förändringen i Global Clinical Impression Scale, tillämpad av blindade utvärderare.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 2 veckor
Förbättring av svårighetsgraden av ångest efter interventionen, utvärderad genom Beck Anxiety Inventory
2 veckor
Förändring i Beck Depression Inventory
Tidsram: 2 veckor
Förbättring av svårighetsgraden av depression efter interventionen, bedömd genom Beck Depression Inventory
2 veckor
Förändring av hudplockningseffektskala
Tidsram: 2 veckor
Effekten av hudplockning i patientens liv, utvärderad genom hudplockningsskalan
2 veckor
Förändring av känslomässig reglering
Tidsram: 2 veckor
Bedöm korrelationen mellan känslomässig reglering, genom DERS-36 (svårigheter i känslomässig regleringsskalan), med de olika hudplockande subtyperna (fokuserad eller automatisk), genom Milwaukee-skalan av subtyper av dermatillomani.
2 veckor
Förändring i Hamilton Anxiety Scale
Tidsram: 2 veckor
Utvärdera förändringar i ångestsymtom genom Hamilton ångestskalan som tillämpas av blinda utvärderare
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 31520820.1.0000.5327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera