Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus ihoa poimivien potilaiden mielenterveyteen

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

COVID-19-pandemian vaikutus ihon poimintahäiriöstä kärsivien potilaiden mielenterveyteen ja heidän hoitonsa etäkognitiivisella käyttäytymisterapialla: Kontrolloitu kliininen tutkimus

Ihonpoimintahäiriö (SPD) vaikuttaa jopa 10 prosenttiin väestöstä, mikä aiheuttaa merkittäviä sosioekonomisia vahinkoja 75 prosentille sairastuneista henkilöistä. Sille on ominaista toistuva tapa koskettaa itse ihoa aiheuttaen tai pahentaen haavoja, ja tapaa on vaikea hallita. Se liittyy ahdistuneisuushäiriöihin noin 20 prosentissa tapauksista ja masennushäiriöön noin 50 prosentissa tapauksista. SPD-potilailla on vaikeuksia säädellä tunteita, koska he ovat alttiimpia psyykkisten oireidensa pahenemiselle stressitilanteissa, kuten nykyisessä koronavirus-19-pandemiassa. SPD:lle saatavilla olevista hoidoista kognitiivinen käyttäytymisterapia on ainoa lumelääkettä parempi interventio, eikä vieläkään ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkettä, joka on tarkoitettu erityisesti SPD:lle. Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa brasilialaispotilailla, joilla on SPD, mutta sen pitkäaikaista hyötyä ei ole vielä arvioitu. Lisäksi telelääketieteen interventiot voivat olla tehokkaita ja niitä voidaan käyttää pandemian aikana, mutta Internetin toimittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus SPD:ssä ei ole vielä selvää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaat, joilla on diagnosoitu ihonpoimintahäiriö (SPD), arvioidaan ja, jos taudille on oireita, ne satunnaistetaan johonkin haaraan: interventiohaara, jossa on 2 tehostejaksoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa online-muodossa; aktiivinen ohjausvarsi, jossa ihmiset katsovat elämänlaatuun liittyviä videoita. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat ovat peräisin brasilialaisesta kliinisestä tutkimuksesta, joka tehtiin vuosina 2014–2018 ja jossa SPD-potilaita hoidettiin kognitiivisen käyttäytymishoidon protokollalla yksilö- tai ryhmämuodossa, mikä johti SPD-oireiden ja samanaikaisen ahdistuneisuuden paranemiseen. masennus. Ennen interventiota psykiatri arvioi yksilöt SPD:n ja samanaikaisten oireiden vakavuuden arvioimiseksi käyttämällä joitain välineitä SPD:n, ahdistuksen, masennuksen ja tunnesääntelyn arvioimiseksi. Myös CRISIS-kyselylomake COVID-19:n vaikutuksista mielenterveyteen otetaan käyttöön. Interventioiden jälkeen instrumentteja soveltaa uudelleen, sama arvioija, joka on sokeutunut potilaan saaman interventiotyypin suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihon poiminta ensisijaisena diagnoosina
  • Aikaisempi hoito kognitiivisella käyttäytymisterapialla, saatu aikaisemmassa kliinisessä satunnaistetussa tutkimuksessa, jonka tutkimusryhmämme teki vuosina 2014-2018

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö akuutissa jaksossa, päihteiden käyttöhäiriö (paitsi tupakka), vaikea masennusjakso tai itsemurha-ajatukset, dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet CBT
Internet toimitti kognitiivista käyttäytymisterapiaa 2 tehosteistunnon kautta. Jokainen istunto kestää 50 minuuttia. Nyrkkisessio sisältää: psykokoulutusta oireista, ihonpoimintatottumusten arviointia, tottumusten kumoamisstrategioiden vahvistamista. Viikon kuluttua sovelletaan toista istuntoa, joka koostuu seuraavista: strategioista selviytyä ahdistuksesta (hengitys- ja lihasrelaksaatiotekniikat) ja selviytyä masennustilasta (kognitiiviset uudelleenjärjestelytekniikat).
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kaksi kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehosteistuntoa toimitettiin Internetin kautta potilaille, joita on aiemmin hoidettu CBT:llä. Ensimmäinen istunto keskittyy ihon poimimisen oireiden ymmärtämiseen ja harjoittelutekniikoihin tavan kääntämiseksi. Toinen istunto keskittyy ahdistuksen ja masennuksen samanaikaisiin oireisiin, koulutusstrategioihin sen parantamiseksi.
Active Comparator: Elämänlaadun edistäminen
Terapeutti lähettää potilaalle 2 videota, joissa on strategioita elämänlaadun parantamiseksi pandemian aikana (1 video sosiaalisesta tuesta ja yksi video unihygieniasta). Viikon kuluttua terapeutti lähettää potilaalle vielä kaksi videota, joissa on strategioita, jotka parantavat elämänlaatua (ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden opastus)
Muut: Elämänlaadun edistäminen
Aktiivisen kontrollin potilaille lähetetään 2 videota elämänlaadun edistämisestä. Ensimmäisellä viikolla videot koostuvat sosiaalisista tukitekniikoista ja unihygieniasta. Viikon kuluttua lähetetään 2 uutta videota, jotka koostuvat: opas terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kliinisen vaikutelman asteikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihon poiminnan paranemista toimenpiteen jälkeen arvioidaan sokettujen arvioijien soveltaman globaalin kliinisen vaikutelman asteikon muutoksella.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ahdistuneisuuden vaikeusasteen paraneminen toimenpiteen jälkeen, arvioitu Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen avulla
2 viikkoa
Muutos Beckin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Masennuksen vakavuuden paraneminen toimenpiteen jälkeen, arvioitu Beck Depression Inventory -tutkimuksen avulla
2 viikkoa
Ihonpoiminnan vaikutusasteikon muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihonpoiminnan vaikutus potilaan elämään, arvioituna ihonpoiminnan vaikutusasteikolla
2 viikkoa
Tunnesäätelyn muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi emotionaalisen säätelyn korrelaatiota DERS-36:n (emotionaalisen säätelyn vaikeudet) avulla eri ihon poiminnan alatyyppien (fokusoitu tai automaattinen) kanssa dermatillomanian alatyyppien Milwaukeen asteikolla.
2 viikkoa
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Arvioi ahdistusoireiden muutos sokeutuneiden arvioijien käyttämän Hamiltonin ahdistusasteikon avulla
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31520820.1.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon poiminta

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa