COVID-19 对皮肤采摘患者心理健康的影响
2022年3月29日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
COVID-19 流行病对皮肤采摘障碍患者心理健康的影响及其远程认知行为疗法的治疗：对照临床试验
皮肤采血障碍 (SPD) 影响高达 10% 的普通人群，对 75% 的受影响个体造成严重的社会经济损害。
其特点是有反复触摸皮肤本身的习惯，造成或加重伤口，而且难以控制这种习惯。
约 20% 的病例与焦虑症相关，约 50% 的病例与抑郁症相关。
SPD患者情绪调节困难，在压力大的情况下更容易出现精神症状加重，比如当前的冠状病毒19大流行。
在可用于 SPD 的治疗中，认知行为疗法是唯一优于安慰剂的干预措施，目前尚无 FDA 批准的专门针对 SPD 的药物。
一项针对巴西 SPD 患者的随机临床试验评估了认知行为疗法的有效性，但尚未评估其长期益处。
此外，远程医疗干预在大流行期间可能有效并可使用，但互联网提供的认知行为疗法对 SPD 的有效性尚不清楚。
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机临床试验，其中将对诊断为皮肤采摘障碍 (SPD) 的患者进行评估，如果出现该疾病的症状，将被随机分配到其中一个组：干预组，在在线格式；主动控制臂，个人将在其中观看以生活质量为导向的视频。
本研究中的患者来自于 2014 年至 2018 年间进行的一项巴西临床试验，其中 SPD 患者接受了个体或团体形式的认知行为治疗方案，从而改善了 SPD 症状和共病焦虑和沮丧。
在干预之前，精神科医生将对个人进行评估，以评估 SPD 和合并症的严重程度，通过应用一些工具来评估 SPD、焦虑、抑郁和情绪调节。
此外，还将应用关于 COVID-19 对心理健康影响的 CRISIS 调查问卷。
干预后，仪器将由同一名评估员再次使用，该评估员对患者接受的干预类型不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤采摘作为主要诊断
- 既往接受过认知行为疗法治疗，在我们课题组于2014年至2018年间进行的先前临床随机试验中接受过
排除标准：
- 急性精神障碍、急性发作的双相情感障碍、物质使用障碍（烟草除外）、严重的抑郁发作或自杀意念、痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网CBT
互联网通过 2 次加强课程提供认知行为疗法。
每个会话将持续 50 分钟。
拳头课程将包括：关于症状的心理教育、皮肤采摘习惯的评估、习惯逆转策略的强化。
1 周后，将应用第二个疗程，包括：应对焦虑的策略（呼吸和肌肉放松技巧）和应对抑郁状态的策略（认知重组技巧）。
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通过互联网向以前接受过 CBT 治疗的患者提供 2 次认知行为疗法 (CBT) 强化课程。
第一节课的重点是了解扒皮的症状和扭转习惯的训练技巧。
第二节侧重于焦虑和抑郁的共病症状，以及改善它的训练策略。
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有源比较器：生活品质提升
治疗师将向患者发送 2 段视频，其中包含在大流行期间改善生活质量的策略（1 段关于社会支持的视频和 1 段关于睡眠卫生的视频）。
1 周后，治疗师会向患者发送另外 2 个视频，其中包含改善生活质量的策略（饮食指导和体育锻炼指导）
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将向主动控制组中的患者发送 2 个关于提高生活质量的视频。
在第一周，视频将包括：社会支持技巧和睡眠卫生。
一周后，将发送另外2个视频，内容包括：关于健康饮食和体育锻炼的指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球临床印象量表的变化
大体时间：2周
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干预后皮肤采摘的改善将通过盲法评估者应用的全球临床印象量表的变化来评估。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑量表的变化
大体时间：2周
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干预后焦虑严重程度改善，通过贝克焦虑量表评估
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2周
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贝克抑郁量表的变化
大体时间：2周
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干预后抑郁严重程度改善，通过贝克抑郁量表评估
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2周
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皮肤采摘影响量表的变化
大体时间：2周
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皮肤采摘对患者生活的影响，通过皮肤采摘影响量表进行评估
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2周
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情绪调节的变化
大体时间：2周
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评估情绪调节的相关性，通过 DERS-36（情绪调节量表的困难），与不同的皮肤采摘亚型（集中或自动），通过 dermatillomania 亚型的密尔沃基量表。
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2周
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汉密尔顿焦虑量表的变化
大体时间：2周
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通过盲法评估者应用的汉密尔顿焦虑量表评估焦虑症状的变化
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolina Blaya Dreher, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Alexander JR, Houghton DC, Bauer CC, Lench HC, Woods DW. Emotion regulation deficits in persons with body-focused repetitive behavior disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:463-470. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.035. Epub 2017 Nov 10.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Xavier ACM, Souza CMB, Flores LHF, Prati C, Cassal C, Dreher CB. Improving skin picking diagnosis among Brazilians: validation of the Skin Picking Impact Scale and development of a photographic instrument. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):553-560. doi: 10.1016/j.abd.2018.10.001. Epub 2019 Sep 30.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月17日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 31520820.1.0000.5327
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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