Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do COVID-19 na saúde mental de pacientes com escoriação da pele

29 de março de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Impacto da Pandemia de COVID-19 na Saúde Mental de Pacientes com Transtorno de Coçar a Pele e Seu Tratamento com Terapia Comportamental Cognitiva Remota: Ensaio Clínico Controlado

Skin Picking Disorder (SPD) afeta até 10% da população em geral, causando danos socioeconômicos significativos em 75% dos indivíduos afetados. Caracteriza-se pelo hábito repetido de tocar a própria pele, causando ou agravando feridas, com dificuldade de controle do hábito. Está associada a transtornos de ansiedade em cerca de 20% dos casos e a transtorno depressivo em cerca de 50%. Pacientes com TPS apresentam dificuldades na regulação das emoções, sendo mais vulneráveis ​​ao agravamento dos sintomas mentais diante de situações estressantes, como a atual pandemia do coronavírus-19. Dentre os tratamentos disponíveis para TPS, a terapia cognitivo-comportamental é a única intervenção superior ao placebo, e ainda não há medicamento aprovado pelo FDA indicado especificamente para TPS. A eficácia da terapia cognitivo-comportamental foi avaliada em um ensaio clínico randomizado com pacientes brasileiros com TPS, mas seu benefício a longo prazo ainda não foi avaliado. Além disso, as intervenções de telemedicina podem ser eficazes e usadas durante a pandemia, mas a eficácia da terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para SPD ainda não está clara.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, no qual serão avaliados pacientes diagnosticados com skin picking disorder (SPD) e, se sintomáticos para a doença, serão randomizados para um dos braços: braço de intervenção com 2 sessões de reforço de terapia cognitivo-comportamental em formato on-line; braço de controle ativo, no qual os indivíduos assistirão a vídeos com orientação para a qualidade de vida. Os pacientes incluídos neste estudo são provenientes de um ensaio clínico brasileiro realizado entre os anos de 2014 e 2018, no qual pacientes com TPS foram tratados com um protocolo de tratamento cognitivo-comportamental em formato individual ou em grupo, resultando em melhora dos sintomas de TPS e comorbidade ansiedade e depressão. Antes da intervenção, os indivíduos serão avaliados por um psiquiatra, para avaliar a gravidade dos SPD e sintomas comórbidos, através da aplicação de alguns instrumentos para avaliar SPD, ansiedade, depressão e regulação emocional. Também será aplicado o questionário CRISIS, sobre o impacto da COVID-19 na saúde mental. Após as intervenções, os instrumentos serão aplicados novamente, pelo mesmo avaliador, que não tem conhecimento do tipo de intervenção que o paciente recebeu.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coçar a pele como diagnóstico primário
  • Tratamento com terapia cognitivo-comportamental no passado, recebido em ensaio clínico randomizado anterior conduzido por nosso grupo de pesquisa entre 2014 e 2018

Critério de exclusão:

  • Transtorno psicótico agudo, transtorno afetivo bipolar em episódio agudo, transtorno por uso de substâncias (exceto tabaco), episódio depressivo grave ou ideação suicida, demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Internet CBT
A Internet forneceu terapia cognitivo-comportamental, por meio de 2 sessões de reforço. Cada sessão terá duração de 50 minutos. A primeira sessão envolverá: psicoeducação sobre os sintomas, avaliação do hábito de cutucar a pele, reforço das estratégias de reversão do hábito. Após 1 semana, será aplicada a segunda sessão, composta por: estratégias de enfrentamento da ansiedade (técnicas de respiração e relaxamento muscular) e enfrentamento do estado depressivo (técnicas de reestruturação cognitiva).
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental baseada na Internet
2 sessões de reforço de terapia cognitivo-comportamental (TCC) realizadas via internet para pacientes previamente tratados com TCC. A primeira sessão foca na compreensão dos sintomas de escoriação da pele e técnicas de treinamento para reverter o hábito. A segunda sessão foca nos sintomas comórbidos de ansiedade e depressão, treinando estratégias para melhorá-los.
Comparador Ativo: Promoção de qualidade de vida
O terapeuta enviará ao paciente 2 vídeos com estratégias para melhorar a qualidade de vida durante a pandemia (1 vídeo sobre suporte social e um vídeo sobre higiene do sono). Após 1 semana, o terapeuta enviará ao paciente mais 2 vídeos com estratégias para melhorar a qualidade de vida (orientação alimentar e orientação sobre atividade física)
Outro: Promoção de qualidade de vida
Serão enviados 2 vídeos sobre promoção da qualidade de vida aos pacientes do braço controle ativo. Na primeira semana, os vídeos consistirão em: técnicas de apoio social e higiene do sono. Após uma semana, serão enviados mais 2 vídeos, consistindo em: guia sobre alimentação saudável e sobre exercício físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de impressão clínica global
Prazo: 2 semanas
A melhora da escoriação da pele após a intervenção será avaliada pela mudança na Escala de Impressão Clínica Global, aplicada por avaliadores cegos.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 semanas
Melhora da gravidade da ansiedade após a intervenção, avaliada por meio do Inventário de Ansiedade de Beck
2 semanas
Mudança no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
Melhora da gravidade da depressão após a intervenção, avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck
2 semanas
Mudança da Escala de Impacto de Coçar a Pele
Prazo: 2 semanas
Impacto do Skin Picking na vida do paciente, avaliado pela Escala de Impacto do Skin Picking
2 semanas
Mudança de regulação emocional
Prazo: 2 semanas
Avaliar a correlação da regulação emocional, através da escala DERS-36 (escala de dificuldades na regulação emocional), com os diferentes subtipos de skin picking (focalizado ou automático), através da escala de Milwaukee dos subtipos de dermatilomania.
2 semanas
Mudança na Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 2 semanas
Avaliar a mudança nos sintomas de ansiedade por meio da escala de ansiedade de Hamilton aplicada por avaliadores cegos
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 31520820.1.0000.5327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colheita de pele

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever