Impact du COVID-19 sur la santé mentale des patients atteints de prélèvement de peau
29 mars 2022 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Impact de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale des patients atteints de trouble de la peau et leur traitement par thérapie cognitivo-comportementale à distance : essai clinique contrôlé
Le trouble de prélèvement de la peau (SPD) affecte jusqu'à 10 % de la population générale, causant des dommages socio-économiques importants chez 75 % des personnes touchées.
Elle se caractérise par l'habitude répétée de toucher la peau elle-même, provoquant ou aggravant des blessures, avec difficulté à contrôler cette habitude.
Elle est associée à des troubles anxieux dans environ 20 % des cas et à un trouble dépressif dans environ 50 %.
Les patients atteints de SPD ont des difficultés à réguler leurs émotions, étant plus vulnérables à l'aggravation de leurs symptômes mentaux face à des situations stressantes, comme la pandémie actuelle de coronavirus-19.
Parmi les traitements disponibles pour SPD, la thérapie cognitivo-comportementale est la seule intervention supérieure au placebo, et il n'existe toujours pas de médicament approuvé par la FDA indiqué spécifiquement pour SPD.
L'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale a été évaluée dans un essai clinique randomisé avec des patients brésiliens atteints de SPD, mais son bénéfice à long terme n'a pas encore été évalué.
De plus, les interventions de télémédecine peuvent être efficaces et utilisées pendant la pandémie, mais l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour le SPD n'est pas encore claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé, dans lequel les patients diagnostiqués avec un trouble de la cueillette cutanée (SPD) seront évalués et, s'ils sont symptomatiques de la maladie, seront randomisés dans l'un des bras : bras d'intervention avec 2 sessions de rappel de thérapie cognitivo-comportementale en format en ligne ; bras de contrôle actif, dans lequel les individus regarderont des vidéos avec une orientation sur la qualité de vie.
Les patients inclus dans cette étude proviennent d'un essai clinique brésilien mené entre les années 2014 et 2018, dans lequel les patients atteints de SPD ont été traités avec un protocole de traitement cognitivo-comportemental dans des formats individuels ou de groupe, entraînant une amélioration des symptômes de SPD et de l'anxiété comorbide et une dépression.
Avant l'intervention, les individus seront évalués par un psychiatre, pour évaluer le SPD et la gravité des symptômes comorbides, grâce à l'application de certains instruments pour évaluer le SPD, l'anxiété, la dépression et la régulation émotionnelle.
De plus, le questionnaire CRISIS, sur l'impact du COVID-19 sur la santé mentale, sera appliqué.
Après les interventions, les instruments seront appliqués à nouveau, par le même évaluateur, qui est aveugle au type d'intervention que le patient a reçu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le prélèvement de peau comme diagnostic principal
- Traitement par thérapie cognitivo-comportementale dans le passé, reçu lors d'un précédent essai clinique randomisé mené par notre groupe de recherche entre 2014 et 2018
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique aigu, trouble affectif bipolaire dans un épisode aigu, trouble lié à l'usage de substances (sauf tabac), épisode dépressif sévère ou idées suicidaires, démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC sur Internet
Internet a délivré une thérapie cognitivo-comportementale, à travers 2 séances de rappel.
Chaque séance durera 50 minutes.
La première séance comprendra : une psychoéducation sur les symptômes, une évaluation de l'habitude de cueillir la peau, le renforcement des stratégies d'inversion de l'habitude.
Après 1 semaine, la deuxième séance sera appliquée, consistant en : stratégies pour faire face à l'anxiété (techniques de respiration et de relaxation musculaire) et pour faire face à l'état dépressif (techniques de restructuration cognitive).
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2 séances de rappel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensées via Internet à des patients précédemment traités par TCC.
La première session se concentre sur la compréhension des symptômes de la cueillette de la peau et des techniques de formation pour inverser cette habitude.
La deuxième session se concentre sur les symptômes comorbides d'anxiété et de dépression, les stratégies de formation pour les améliorer.
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Comparateur actif: Promotion de la qualité de vie
Le thérapeute enverra au patient 2 vidéos avec des stratégies pour améliorer la qualité de vie pendant la pandémie (1 vidéo sur le soutien social et une vidéo sur l'hygiène du sommeil).
Après 1 semaine, le thérapeute enverra au patient 2 autres vidéos avec des stratégies améliorant la qualité de vie (conseils diététiques et conseils sur l'activité physique)
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2 vidéos sur la promotion de la qualité de vie seront envoyées aux patients du bras contrôle actif.
La première semaine, les vidéos consisteront en : techniques d'accompagnement social et hygiène du sommeil.
Après une semaine, 2 autres vidéos seront envoyées, consistant en : un guide sur l'alimentation saine et sur l'exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'impression clinique globale
Délai: 2 semaines
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L'amélioration de la cueillette de la peau après l'intervention sera évaluée par le changement de l'échelle d'impression clinique globale, appliquée par des évaluateurs en aveugle.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 2 semaines
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Amélioration de la sévérité de l'anxiété après l'intervention, évaluée par le Beck Anxiety Inventory
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2 semaines
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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Amélioration de la sévérité de la dépression après l'intervention, évaluée par l'inventaire de la dépression de Beck
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2 semaines
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Changement d'échelle d'impact sur la cueillette de peau
Délai: 2 semaines
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Impact du prélèvement cutané dans la vie du patient, évalué à l'aide de l'échelle d'impact du prélèvement cutané
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2 semaines
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Changement de régulation émotionnelle
Délai: 2 semaines
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Évaluer la corrélation de la régulation émotionnelle, à travers le DERS-36 (difficultés dans l'échelle de régulation émotionnelle), avec les différents sous-types de prélèvement de peau (focalisé ou automatique), à travers l'échelle de Milwaukee des sous-types de dermatillomanie.
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2 semaines
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Modification de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 2 semaines
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Évaluer les changements dans les symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton appliquée par des évaluateurs en aveugle
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina Blaya Dreher, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Alexander JR, Houghton DC, Bauer CC, Lench HC, Woods DW. Emotion regulation deficits in persons with body-focused repetitive behavior disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:463-470. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.035. Epub 2017 Nov 10.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Xavier ACM, Souza CMB, Flores LHF, Prati C, Cassal C, Dreher CB. Improving skin picking diagnosis among Brazilians: validation of the Skin Picking Impact Scale and development of a photographic instrument. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):553-560. doi: 10.1016/j.abd.2018.10.001. Epub 2019 Sep 30.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31520820.1.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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