スキンピッキング患者のメンタルヘルスに対する COVID-19 の影響
2022年3月29日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
COVID-19 パンデミアがスキンピッキング障害患者のメンタルヘルスに与える影響と遠隔認知行動療法による治療：対照臨床試験
皮膚むしり症 (SPD) は、一般人口の最大 10% に影響を及ぼし、影響を受けた個人の 75% に重大な社会経済的損害を引き起こしています。
皮膚そのものに触れる癖を繰り返し、傷を作ったり悪化させたりするのが特徴で、癖を抑えるのが難しい。
症例の約 20% で不安障害と、約 50% で抑うつ障害と関連しています。
SPD の患者は、感情の調節が困難であり、現在のコロナウイルス 19 パンデミックなどのストレスの多い状況に直面すると、精神症状が悪化する可能性が高くなります。
SPD に利用できる治療法の中で、認知行動療法はプラセボよりも優れた唯一の介入であり、FDA によって承認された SPD に特化した治療薬はまだありません。
認知行動療法の有効性は、ブラジルの SPD 患者を対象としたランダム化臨床試験で評価されましたが、その長期的な利点はまだ評価されていません。
さらに、遠隔医療介入は効果的であり、パンデミック中に使用される可能性がありますが、SPDに対するインターネット配信認知行動療法の有効性はまだ明らかではありません.
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化された臨床試験であり、スキンピッキング障害（SPD）と診断された患者が評価され、病気の症状がある場合は、いずれかのアームに無作為に割り付けられます。オンライン形式;個人が生活の質のオリエンテーションでビデオを見るアクティブコントロールアーム。
この研究に含まれる患者は、2014年から2018年の間に実施されたブラジルの臨床試験から来ています.SPDの患者は、個人またはグループ形式で認知行動療法プロトコルで治療され、SPDの症状と併存する不安が改善されました.うつ。
介入の前に、個人は精神科医によって評価され、SPD、不安、うつ病、および感情的調節を評価するためのいくつかの機器を適用して、SPDおよび併存症状の重症度を評価します。
また、COVID-19 のメンタルヘルスへの影響に関する CRISIS アンケートも適用されます。
介入後、患者が受けた介入の種類を知らされていない同じ評価者によって、器具が再び適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次診断としてのスキンピッキング
- 2014年から2018年の間に私たちの研究グループが実施した以前の臨床無作為化試験で受けた過去の認知行動療法による治療
除外基準:
- 急性精神病性障害、急性エピソードの双極性感情障害、物質使用障害（タバコを除く）、重度のうつ病エピソードまたは自殺念慮、認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット CBT
インターネットは、2回のブースターセッションを通じて認知行動療法を提供しました.
各セッションは 50 分間続きます。
最初のセッションでは、症状についての心理教育、皮むきの習慣の評価、習慣逆転戦略の強化を行います。
1週間後、不安に対処するための戦略（呼吸法と筋肉弛緩法）および抑うつ状態に対処するための戦略（認知再構築法）からなる2回目のセッションが適用されます。
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認知行動療法 (CBT) の 2 回のブースター セッションが、以前に CBT で治療を受けた患者にインターネット経由で提供されました。
最初のセッションでは、皮膚むしりの症状を理解し、習慣を逆転させるためのトレーニング テクニックに焦点を当てます。
2番目のセッションでは、不安とうつ病の併存症状に焦点を当て、それを改善するためのトレーニング戦略を学びます。
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アクティブコンパレータ：生活の質の向上
セラピストは、パンデミック時の生活の質を改善するための戦略を含む 2 つのビデオを患者に送信します (ソーシャル サポートに関するビデオ 1 つと、睡眠衛生に関するビデオ 1 つ)。
1 週間後、セラピストは、生活の質を改善するための戦略を含む別の 2 つのビデオを患者に送信します (食事指導と身体活動に関する指導)。
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生活の質の促進に関する 2 つのビデオが、実薬対照群の患者に送信されます。
最初の 1 週間のビデオは、社会的支援のテクニックと睡眠衛生に関する内容で構成されます。
1 週間後、別の 2 つのビデオが送信されます。内容は、健康的な食事と運動に関するガイドです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル クリニカル インプレッション スケールの変化
時間枠：2週間
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介入後のスキン ピッキングの改善は、盲検化された評価者によって適用されるグローバル クリニカル インプレッション スケールの変化によって評価されます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリーの変化
時間枠：2週間
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Beck Anxiety Inventoryを通じて評価された、介入後の不安の重症度の改善
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2週間
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ベックうつ病インベントリの変化
時間枠：2週間
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Beck Depression Inventoryを通じて評価された、介入後のうつ病の重症度の改善
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2週間
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スキンピッキング影響度の変更
時間枠：2週間
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スキン ピッキング インパクト スケールによって評価された、患者の生活におけるスキン ピッキングの影響
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2週間
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感情調節の変化
時間枠：2週間
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DERS-36 (感情調節スケールの難しさ) を介して、さまざまなスキン ピッキング サブタイプ (集中型または自動) を介して、皮膚病サブタイプのミルウォーキー スケールを介して、感情調節の相関関係を評価します。
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2週間
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ハミルトン不安尺度の変化
時間枠：2週間
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盲検化された評価者が適用するハミルトン不安尺度を通じて、不安症状の変化を評価します
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolina Blaya Dreher, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tucker BT, Woods DW, Flessner CA, Franklin SA, Franklin ME. The Skin Picking Impact Project: phenomenology, interference, and treatment utilization of pathological skin picking in a population-based sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):88-95. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.08.007. Epub 2010 Aug 13.
- Alexander JR, Houghton DC, Bauer CC, Lench HC, Woods DW. Emotion regulation deficits in persons with body-focused repetitive behavior disorders. J Affect Disord. 2018 Feb;227:463-470. doi: 10.1016/j.jad.2017.11.035. Epub 2017 Nov 10.
- Torales J, O'Higgins M, Castaldelli-Maia JM, Ventriglio A. The outbreak of COVID-19 coronavirus and its impact on global mental health. Int J Soc Psychiatry. 2020 Jun;66(4):317-320. doi: 10.1177/0020764020915212. Epub 2020 Mar 31.
- Xavier ACM, Souza CMB, Flores LHF, Prati C, Cassal C, Dreher CB. Improving skin picking diagnosis among Brazilians: validation of the Skin Picking Impact Scale and development of a photographic instrument. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):553-560. doi: 10.1016/j.abd.2018.10.001. Epub 2019 Sep 30.
- Xavier ACM, de Souza CMB, Flores LHF, Bermudez MB, Silva RMF, de Oliveira AC, Dreher CB. Skin picking treatment with the Rothbaum cognitive behavioral therapy protocol: a randomized clinical trial. Braz J Psychiatry. 2020 Sep-Oct;42(5):510-518. doi: 10.1590/1516-4446-2019-0636.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月17日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 31520820.1.0000.5327
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターネットベースの認知行動療法の臨床試験
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集
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